Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая программа микроэлиминации гепатита С у лиц, не отбывающих тюремное заключение, приговоренных к альтернативным мерам (HONEST)

29 апреля 2019 г. обновлено: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Целью данного исследования является проведение программы микроэлиминации ВГС-инфекции среди уязвимых слоев населения (лиц, приговоренных к наказаниям, не связанным с лишением свободы). Эта группа имеет некоторые общие черты с заключенными (уязвимость, зависимости, психические расстройства и т. д.), в три раза превышает численность заключенных и регулярно посещается центрами социальной адаптации (CIS) в Испании. Дополнительная цель состоит в том, чтобы связать этих людей с конкретными планами правительства Кантабрии (План хронических заболеваний, Лечение серьезных психических расстройств, Программы снижения вреда и Центр внимания к наркоманам), а также с Программой расширенного моста для пенитенциарных учреждений, реализация фигуры навигатора (специализированного специалиста, отвечающего за помощь субъектам в преодолении барьеров). Это обсервационное исследование, основанное на скрининге заболеваний в соответствии с рекомендациями органов здравоохранения. После обнаружения пациенты будут направлены в соответствующие специализированные учреждения в соответствии с обычной клинической практикой.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все население, осужденное к наказанию, не связанному с лишением свободы, которое представлено в Службе управления наказаниями и альтернативными мерами Центра социальной интеграции (SIC) Хосе Йерро CP Dueso в течение периода исследования (март 2019 г. и март 2021 г.), с возрастом от 18 до 79 лет (примерно 1000 человек в год) и готовы участвовать (подписывает IC).

Описание

Критерии включения:

  • все население служило в Службе управления наказаниями и альтернативными мерами (SGPMA) SIC Хосе Йерро, включая новые поступления в течение периода обучения.

Критерий исключения:

  • они не желают участвовать и не подписывают информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Единая группа субъектов, отвечающих критериям включения
Все население, осужденное к наказанию, не связанному с лишением свободы, которое представлено в Службе управления наказаниями и альтернативными мерами Центра социальной интеграции (CIS) Хосе Йерро CP Dueso в течение периода исследования (март 2019 г. и март 2021 г.), с возрастом от 18 до 79 лет (примерно 1000 человек в год) и готовы участвовать (подписывает IC).
Никаких вмешательств, выходящих за рамки обычной клинической практики, не планируется. Будет проводиться только активный скрининг на гепатотропную вирусную инфекцию, в основном вирус гепатита С, ВИЧ и психические заболевания. При выявлении какого-либо заболевания пациенты будут направлены на соответствующее специализированное лечение в соответствии с обычной клинической практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов, прошедших скрининг на анти-ВГС
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент анти-HCV положительных
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество анти-ВГС-позитивных субъектов с обнаруживаемой виремией
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент субъектов с обнаруживаемой виремией
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Выявление других сопутствующих заболеваний, таких как психические расстройства, лекарственная зависимость, у этой группы населения и привязка этих пациентов к конкретным программам медицинского обслуживания пенитенциарных учреждений (Программа расширенного моста) и правительства Кантабрии (Хроничность и
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество субъектов, прошедших скрининг на психические заболевания.
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент субъектов с психическими заболеваниями
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество обследованных на наркоманию
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент субъектов с наркоманией
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество предметов, связанных с Программой хронических заболеваний правительства Кантабрии.
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент предметов, связанных с Программой хронических заболеваний правительства Кантабрии.
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество предметов, связанных с программой «Расширенный мост» пенитенциарных учреждений
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Процент субъектов, связанных с программой расширенного моста пенитенциарных учреждений
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество субъектов, обслуживаемых навигатором
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года
Количество испытуемых со средней оценкой выше 4 по шкале Лайкерта из 5 баллов удовлетворенности навигатором
Временное ограничение: С марта 2019 года по март 2021 года
С марта 2019 года по март 2021 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Подписаться