MC-19PD1 CAR-T u relabujícího nebo refrakterního B buněčného lymfomu

Kritéria pro zařazení:

(1) CD19 pozitivní B-buněčný lymfom; (2) Recidivující a refrakterní B-buněčný lymfom: pacienti dříve dostávali alespoň léčbu první a druhé linie a nedosáhli CR; (3) Alespoň 1 měřitelné nádorové ložisko podle kritérií odpovědi na léčbu Lugano z roku 2014; （4）18 až 70 let, muž a žena; (5) Očekává se, že přežije déle než 3 měsíce; （6）Stav klinické výkonnosti skóre ECOG 0-1; (7) Důležitá orgánová funkce je splněna: srdeční ultrazvuk ukazuje srdeční ejekční frakci ≥50 %; sérový Cr ≤ 1,25násobek normálního rozmezí nebo clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce ≥45 ml/min; ALT a AST≤ 3násobek normálního rozmezí, celkový bilirubin ≤ 1,5násobek normálního rozmezí; （8）hemoglobin ≥ 80 g/l, neutrofily ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / l, krevní destičky ≥ 50 × 10 ^ 9 / l.

（9）INR≤ 1,5násobek normálního rozsahu; APTT≤ 1,5násobek normálního rozsahu; (10) Ženy v plodném věku nesmějí být těhotné a neplánují těhotenství do 1 roku po transfuzi buněk; （11）Informovaný souhlas podepisuje subjekt nebo jeho příbuzný.

Kritéria vyloučení:

1. Nedávné nebo současné použití glukokortikoidu nebo jiného imunosupresoru nebo Léčiva, které stimuluje hematopoézu kostní dřeně;
2. Nekontrolovaná systémová aktivní infekce: houby, bakterie, viry nebo jiné infekce;
3. Aktivní infekce HBV, HCV nebo HIV;
4. Pacienti se symptomy a anamnézou onemocnění centrálního nervového systému;
5. Těhotná nebo kojící žena；Pacientka nesouhlasila s používáním účinné antikoncepce během období léčby a následujícího 1 roku；
6. Pacienti, kteří dostávají alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo transplantaci orgánů
7. Anamnéza jiných maligních nádorů;
8. Primární imunodeficitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění;
9. Pacienti léčení inhibitory PD-1 nebo inhibitory PD-L1 před zařazením;
10. Pacienti, kteří se zúčastnili jiných klinických studií do 4 týdnů před odběrem krve;
11. Pacienti, kteří před zařazením používali cílenou terapii CD19;
12. Zkoušející se domnívá, že existují další faktory, které nejsou vhodné pro zařazení nebo ovlivňují účast subjektu nebo dokončení studie.