MC-19PD1 CAR-T en linfoma de células B en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

(1) linfoma de células B positivas para CD19; （2）Linfoma de células B en recaída y refractario: los pacientes recibieron previamente al menos tratamiento de primera y segunda línea y no logran la RC; （3）Al menos 1 foco tumoral medible según los criterios de respuesta al tratamiento de Lugano de 2014; （4）18 a 70 Años, Masculino y Femenino; (5) Se espera que sobreviva más de 3 meses; (6) Estado de rendimiento clínico de la puntuación ECOG 0-1; （7）Se satisface la función de un órgano importante: la ecografía cardíaca indica una fracción de eyección cardíaca ≥50%; Cr sérica ≤ 1,25 veces el rango normal o aclaramiento de creatinina calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault ≥ 45 ml/min; ALT y AST≤ 3 veces el rango normal, bilirrubina total ≤ 1,5 veces el rango normal; （8）hemoglobina ≥ 80 g/L, neutrófilos ≥ 1,0 × 10^9/L, plaquetas ≥ 50 × 10^9/L.

(9)INR≤ 1,5 veces el rango normal; APTT≤ 1,5 veces el rango normal; （10）Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas y no planear un embarazo dentro de 1 año de su transfusión de células; （11）El consentimiento informado es firmado por un sujeto o su relación lineal.

Criterio de exclusión:

1. Uso reciente o actual de glucocorticoides u otros inmunosupresores o Medicamentos que estimulan la hematopoyesis de la médula ósea;
2. Infección sistémica activa no controlada: hongos, bacterias, virus u otras infecciones;
3. Infección activa por VHB, VHC o VIH;
4. Pacientes con síntomas y antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central;
5. Mujer embarazada o lactante；La paciente no aceptó usar un método anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento y durante el siguiente año；
6. Pacientes que reciben trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante de órganos
7. Antecedentes de otros tumores malignos;
8. enfermedad de inmunodeficiencia primaria o enfermedad autoinmune;
9. Pacientes tratados con inhibidores de PD-1 o inhibidores de PD-L1 antes de la inscripción;
10. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la extracción de sangre;
11. Pacientes que habían usado terapia dirigida a CD19 antes de la inscripción;
12. El investigador cree que existen otros factores que no son adecuados para su inclusión o que influyen en la participación o finalización del estudio por parte del sujeto.