MC-19PD1 CAR-T при рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

(1) CD19-положительная В-клеточная лимфома; （2）Рецидивирующая и рефрактерная В-клеточная лимфома: пациенты, ранее получавшие по крайней мере лечение первой и второй линии и не достигшие полного ответа; （3）Не менее 1 поддающегося измерению опухолевого очага в соответствии с критериями ответа на лечение Лугано 2014 г.; (4) от 18 до 70 лет, мужчины и женщины; （5）Ожидается, что он проживет более 3 месяцев; （6）Клинический статус по шкале ECOG 0-1; （7）Функция важных органов удовлетворена: УЗИ сердца показывает фракцию выброса сердца ≥50%; сывороточный Cr ≤ 1,25 раза выше нормы или клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта, ≥45 мл/мин; АЛТ и АСТ ≤ 3 раза от нормы, общий билирубин ≤ 1,5 раза от нормы; （8）гемоглобин ≥ 80 г/л, нейтрофилы ≥ 1,0×10^9/л, тромбоциты ≥ 50×10^9/л.

（9）МНО≤ 1,5 раза от нормы; АЧТВ ≤ в 1,5 раза выше нормы; （10）Женщины детородного возраста не должны быть беременными и не планировать беременность в течение 1 года после переливания им клеток; (11) Информированное согласие подписывается субъектом или его прямым родственником.

Критерий исключения:

1. Недавнее или текущее использование глюкокортикоидов или других иммунодепрессантов или препаратов, стимулирующих костномозговое кроветворение;
2. Неконтролируемая системная активная инфекция: грибки, бактерии, вирусы или другие инфекции;
3. Активная инфекция HBV, HCV или ВИЧ;
4. Пациенты с симптомами и историей болезни центральной нервной системы;
5. Беременная или кормящая женщина；Пациентка не давала согласия на использование эффективных методов контрацепции в период лечения и в течение следующего 1 года；
6. Пациенты, получающие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или трансплантацию органов
7. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей;
8. Первичный иммунодефицит или аутоиммунное заболевание;
9. Пациенты, получавшие ингибиторы PD-1 или ингибиторы PD-L1 до включения в исследование;
10. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 4 недель до взятия крови;
11. Пациенты, которые использовали таргетную терапию против CD19 до включения в исследование;
12. Исследователь считает, что существуют другие факторы, которые не подходят для включения или влияют на участие или завершение исследования субъекта.