MC-19PD1 CAR-T uusiutuneessa tai refraktaarisessa B-solulymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

(1) CD19-positiivinen B-solulymfooma; (2) Relapsoitunut ja refraktaarinen B-solulymfooma: potilaat ovat aiemmin saaneet vähintään ensimmäisen ja toisen linjan hoitoa eivätkä saavuttaneet CR:ää; (3) Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainpesäke vuoden 2014 Luganon hoidon vastekriteerien mukaan; (4) 18–70 vuotta vanha, mies ja nainen; (5) Odotetaan selviytyvän yli 3 kuukautta; (6) ECOG-pisteiden kliininen suorituskykytila ​​0-1; (7) Tärkeä elimen toiminta täyttyy: sydämen ultraääni osoittaa sydämen ejektiofraktion ≥50 %; seerumin Cr ≤ 1,25 kertaa normaalialue tai kreatiniinipuhdistuma laskettuna Cockcroft-Gaultin kaavalla ≥ 45 ml/min; ALT ja AST ≤ 3 kertaa normaalialue, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalialue; (8) hemoglobiini ≥ 80 g/l, neutrofiilit ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / l, verihiutaleet ≥ 50 × 10 ^ 9 / l.

(9) INR≤ 1,5 kertaa normaalialue; APTT≤ 1,5 kertaa normaalialue; (10) Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana eivätkä suunnittele raskautta yhden vuoden sisällä solusiirrostaan. (11) Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa tutkittava tai hänen linjasuhteensa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Glukokortikoidin tai muun immunosuppressorin tai luuytimen hematopoieesia stimuloivan lääkkeen viimeaikainen tai nykyinen käyttö;
2. Hallitsematon systeeminen aktiivinen infektio: sienet, bakteerit, virukset tai muut infektiot;
3. Aktiivinen HBV-, HCV- tai HIV-infektio;
4. Potilaat, joilla on keskushermoston oireita ja sairaus;
5. Raskaana oleva tai imettävä nainen；Potilas ei suostunut käyttämään tehokasta ehkäisyä hoitojakson aikana eikä sitä seuraavan vuoden ajan；
6. Potilaat, jotka saavat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa tai elinsiirtoa
7. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
8. Primaarinen immuunipuutosairaus tai autoimmuunisairaus;
9. Potilaat, joita hoidettiin PD-1-estäjillä tai PD-L1-estäjillä ennen osallistumista;
10. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen verenottoa;
11. Potilaat, jotka olivat käyttäneet CD19-kohdennettua hoitoa ennen ilmoittautumista;
12. Tutkija uskoo, että on muitakin tekijöitä, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen tai vaikuttavat tutkittavan osallistumiseen tai tutkimukseen valmistumiseen.