MC-19PD1 CAR-T bei rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

(1) CD19-positives B-Zell-Lymphom; (2) Rezidiviertes und refraktäres B-Zell-Lymphom: Patienten, die zuvor mindestens eine Erstlinien- und eine Zweitlinienbehandlung erhalten haben und keine CR erreichen; （3） Mindestens 1 messbarer Tumorherd gemäß den Behandlungsansprechkriterien von Lugano aus dem Jahr 2014; (4) 18 bis 70 Jahre alt, männlich und weiblich; （5）Wird voraussichtlich länger als 3 Monate überleben; （6）Klinischer Leistungsstatus des ECOG-Scores 0-1; （7）Wichtige Organfunktion ist erfüllt: Herzultraschall zeigt kardiale Ejektionsfraktion ≥50% an; Serum-Cr ≤ 1,25-facher Normalbereich oder Kreatinin-Clearance berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel ≥45 ml/min; ALT und AST ≤ 3-facher Normalbereich, Gesamtbilirubin ≤ 1,5-facher Normalbereich; (8) Hämoglobin ≥ 80 g / L, Neutrophile ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, Blutplättchen ≥ 50 × 10 ^ 9 / L.

（9）INR≤ 1,5-facher Normalbereich; APTT ≤ 1,5-facher Normalbereich; (10) Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein und planen keine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr nach ihrer Zelltransfusion; (11) Die Einverständniserklärung wird von einem Subjekt oder seinem direkten Verwandten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Kürzliche oder aktuelle Anwendung von Glukokortikoiden oder anderen Immunsuppressoren oder Arzneimitteln, die die Hämatopoese des Knochenmarks stimulieren;
2. Unkontrollierte systemische aktive Infektion: Pilze, Bakterien, Viren oder andere Infektionen;
3. Aktive Infektion mit HBV, HCV oder HIV;
4. Patienten mit Symptomen und Krankheitsgeschichte des Zentralnervensystems;
5. Schwangere oder stillende Frau; Die Patientin stimmte der Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums und für das folgende Jahr nicht zu;
6. Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten
7. Eine Geschichte von anderen bösartigen Tumoren;
8. Primäre Immunschwächekrankheit oder Autoimmunkrankheit;
9. Patienten, die vor der Aufnahme mit PD-1-Inhibitoren oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden;
10. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Blutentnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
11. Patienten, die vor der Aufnahme eine zielgerichtete CD19-Therapie angewendet hatten;
12. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es andere Faktoren gibt, die nicht für die Aufnahme geeignet sind oder die Teilnahme oder den Abschluss der Studie des Probanden beeinflussen.