MC-19PD1 CAR-T em linfoma de células B recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

（1）Linfoma de células B CD19 positivo; （2）Linfoma de células B recidivado e refratário: os pacientes receberam anteriormente pelo menos tratamento de primeira linha e de segunda linha e falham em atingir RC; （3）Pelo menos 1 foco de tumor mensurável de acordo com os critérios de resposta ao tratamento de Lugano de 2014; （4）18 a 70 Anos, Masculino e Feminino; （5）Espera-se que sobreviva por mais de 3 meses; （6）Estado de desempenho clínico da pontuação ECOG 0-1; （7）Função de órgão importante satisfeita: ultrassom cardíaco indica fração de ejeção cardíaca ≥50%; Cr sérico ≤ 1,25 vezes o intervalo normal ou depuração de creatinina calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault ≥45ml/min; ALT e AST ≤ 3 vezes a faixa normal, bilirrubina total ≤ 1,5 vezes a faixa normal; （8）hemoglobina ≥ 80 g / L, neutrófilos ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, plaquetas ≥ 50 × 10 ^ 9 / L.

（9）INR≤ 1,5 vezes a faixa normal; APTT ≤ 1,5 vezes a faixa normal; （10）Mulheres em idade reprodutiva não devem estar grávidas e não planejar gravidez dentro de 1 ano após a transfusão de células; (11) O consentimento informado é assinado por um sujeito ou sua relação linear.

Critério de exclusão:

1. Uso recente ou atual de glicocorticoide ou outro imunossupressor ou Droga que estimula a hematopoiese da medula óssea;
2. Infecção ativa sistêmica descontrolada: fungos, bactérias, vírus ou outras infecções;
3. Infecção ativa por HBV, HCV ou HIV;
4. Pacientes com sintomas e história de doença do sistema nervoso central;
5. Mulher grávida ou lactante; A paciente não concordou em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de tratamento e no 1 ano seguinte;
6. Pacientes recebendo transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos
7. Uma história de outros tumores malignos;
8. Doença de imunodeficiência primária ou doença autoimune;
9. Pacientes tratados com inibidores de PD-1 ou inibidores de PD-L1 antes da inscrição;
10. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à coleta de sangue;
11. Pacientes que usaram terapia direcionada para CD19 antes da inscrição;
12. O investigador acredita que existem outros fatores que não são adequados para inclusão ou influenciam a participação do sujeito ou a conclusão do estudo.