MC-19PD1 CAR-T bij gerecidiveerd of refractair B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

(1) CD19-positief B-cellymfoom; （2）Recidiverend en refractair B-cellymfoom: patiënten kregen eerder ten minste eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling en slagen er niet in om CR te bereiken; （3）Ten minste 1 meetbare tumorfocus volgens de Lugano-behandelingsresponscriteria uit 2014; （4）18 tot 70 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk; （5） Zal naar verwachting meer dan 3 maanden overleven; （6）Klinische prestatiestatus van ECOG-score 0-1; （7）Er is voldaan aan de belangrijke orgaanfunctie: cardiale echografie geeft cardiale ejectiefractie ≥50% aan; serum Cr ≤ 1,25 keer normaal bereik of creatinineklaring berekend met Cockcroft-Gault-formule ≥ 45 ml/min; ALT en AST ≤ 3 keer normaal bereik, totaal bilirubine ≤ 1,5 keer normaal bereik; (8) hemoglobine ≥ 80 g / L, neutrofielen ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, bloedplaatjes ≥ 50 × 10 ^ 9 / L.

（9）INR≤ 1,5 keer normaal bereik; APTT≤ 1,5 keer normaal bereik; (10) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn en plannen geen zwangerschap binnen 1 jaar na hun celtransfusie; （11）Informed consent wordt ondertekend door een onderdaan of zijn bloedverwant in rechte lijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Recent of huidig ​​gebruik van glucocorticoïd of andere immunosuppressor of geneesmiddel dat beenmerghematopoëse stimuleert;
2. Ongecontroleerde systemische actieve infectie: schimmels, bacteriën, virussen of andere infecties;
3. Actieve infectie met HBV, HCV of HIV;
4. Patiënten met symptomen en ziektegeschiedenis van het centrale zenuwstelsel;
5. Zwangere of zogende vrouw；De patiënt was het er niet mee eens om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende het volgende 1 jaar；
6. Patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie ondergaan
7. Een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
8. Primaire immunodeficiëntieziekte of auto-immuunziekte;
9. Patiënten behandeld met PD-1-remmers of PD-L1-remmers voorafgaand aan inschrijving;
10. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór bloedafname;
11. Patiënten die vóór inschrijving CD19-gerichte therapie hadden gebruikt;
12. De onderzoeker is van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor opname of die de deelname of voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon beïnvloeden.