MC-19PD1 CAR-T ved recidiverende eller refraktær B-celle lymfom

Inklusionskriterier:

（1）CD19-positivt B-celle lymfom; (2) Recidiverende og refraktær B-cellelymfom: patienter har tidligere modtaget mindst første- og andenlinjebehandling og opnår ikke CR; （3）Mindst 1 målbare tumorfoci i henhold til 2014 Lugano behandlingsresponskriterierne; （4）18 til 70 år gammel, mand og kvinde; （5） Forventes at overleve i mere end 3 måneder; （6）Klinisk præstationsstatus for ECOG-score 0-1; （7）Vigtig organfunktion er opfyldt: hjerteultralyd indikerer hjerteudstødningsfraktion ≥50 %; serum Cr ≤ 1,25 gange normalområdet eller kreatininclearance beregnet ved Cockcroft-Gaults formel ≥45ml/min; ALT og AST≤ 3 gange normalområdet, total bilirubin ≤ 1,5 gange normalområdet; （8）hæmoglobin ≥ 80 g/l, neutrofiler ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, blodplader ≥ 50 × 10 ^ 9/L.

（9）INR≤ 1,5 gange normalområdet; APTT≤ 1,5 gange normalområdet; （10）Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide og planlægger ikke graviditet inden for 1 år efter deres celletransfusion; （11）Informeret samtykke er underskrevet af en subjekt eller dennes lineære relation.

Ekskluderingskriterier:

1. Nylig eller aktuel brug af glukokortikoid eller anden immunsuppressor eller lægemiddel, der stimulerer knoglemarvshæmatopoiese;
2. Ukontrolleret systemisk aktiv infektion: svampe, bakterier, vira eller andre infektioner;
3. Aktiv infektion med HBV, HCV eller HIV;
4. Patienter med symptomer og sygdomshistorie i centralnervesystemet;
5. Gravid eller ammende kvinde；Patienten indvilligede ikke i at bruge effektiv prævention i behandlingsperioden og i det følgende 1 år;
6. Patienter, der modtager allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation
7. En historie med andre maligne tumorer;
8. Primær immundefektsygdom eller autoimmun sygdom;
9. Patienter behandlet med PD-1-hæmmere eller PD-L1-hæmmere før indskrivning;
10. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før blodprøvetagning;
11. Patienter, der havde brugt CD19 målrettet terapi før indskrivning;
12. Investigator mener, at der er andre faktorer, som ikke egner sig til inklusion eller påvirker forsøgspersonens deltagelse eller gennemførelse af undersøgelsen.