MC-19PD1 CAR-T ved residiverende eller refraktært B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

（1）CD19 positivt B-celle lymfom; （2） Residiverende og refraktær B-celle lymfom: pasienter har tidligere mottatt minst førstelinje- og andrelinjebehandling og klarer ikke å oppnå CR; （3）Minst 1 målbare tumorfoci i henhold til 2014 Lugano behandlingsresponskriteriene; （4）18 til 70 år gammel, mann og kvinne; （5） Forventes å overleve i mer enn 3 måneder; （6）Klinisk ytelsesstatus for ECOG-score 0-1; （7）Viktig organfunksjon er oppfylt: hjerteultralyd indikerer hjerteutdrivningsfraksjon ≥50 %; serum Cr ≤ 1,25 ganger normalområdet eller kreatininclearance beregnet ved Cockcroft-Gault formel ≥45ml/min; ALT og AST≤ 3 ganger normalområdet, totalt bilirubin ≤ 1,5 ganger normalområdet; （8）hemoglobin ≥ 80 g/l, nøytrofiler ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, blodplater ≥ 50 × 10 ^ 9 / L.

（9）INR≤ 1,5 ganger normalområdet; APTT≤ 1,5 ganger normalområdet; （10）Kvinner i fertil alder må ikke være gravide og planlegger ikke graviditet innen 1 år etter celletransfusjonen; （11）Informert samtykke er signert av en subjekt eller hans lineære relasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Nylig eller nåværende bruk av glukokortikoid eller andre immunsuppressorer eller legemidler som stimulerer benmargshematopoiesis;
2. Ukontrollert systemisk aktiv infeksjon: sopp, bakterier, virus eller andre infeksjoner;
3. Aktiv infeksjon med HBV, HCV eller HIV;
4. Pasienter med symptomer og sykdomshistorie i sentralnervesystemet;
5. Gravid eller ammende kvinne； Pasienten gikk ikke med på å bruke effektiv prevensjon under behandlingsperioden og det påfølgende 1 året;
6. Pasienter som får allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon, eller organtransplantasjon
7. En historie med andre ondartede svulster;
8. Primær immunsviktsykdom eller autoimmun sykdom;
9. Pasienter behandlet med PD-1-hemmere eller PD-L1-hemmere før påmelding;
10. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før blodprøvetaking;
11. Pasienter som hadde brukt CD19 målrettet terapi før påmelding;
12. Utforskeren mener det er andre faktorer som ikke egner seg for inkludering eller påvirker forsøkspersonens deltakelse eller gjennomføring av studien.