MC-19PD1 CAR-T nel linfoma a cellule B recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

(1) linfoma a cellule B CD19 positivo; (2) Linfoma a cellule B recidivato e refrattario: i pazienti hanno ricevuto in precedenza almeno un trattamento di prima e seconda linea e non hanno raggiunto la CR; （3）Almeno 1 focolaio tumorale misurabile secondo i criteri di risposta al trattamento Lugano 2014; (4) da 18 a 70 anni, maschio e femmina; (5) Sopravvivenza prevista per più di 3 mesi; (6) Performance status clinico del punteggio ECOG 0-1; （7）La funzione d'organo importante è soddisfatta: l'ecografia cardiaca indica una frazione di eiezione cardiaca ≥50%; Cr sierica ≤ 1,25 volte il range normale o clearance della creatinina calcolata con la formula di Cockcroft-Gault ≥45 ml/min; ALT e AST≤ 3 volte il range normale, bilirubina totale ≤ 1,5 volte il range normale; （8）emoglobina ≥ 80 g / L, neutrofili ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, piastrine ≥ 50 × 10 ^ 9 / L.

(9) INR≤ 1,5 volte il range normale; APTT≤ 1,5 volte il range normale; （10）Le donne in età fertile non devono essere gravide e non devono pianificare una gravidanza entro 1 anno dalla trasfusione cellulare; （11）Il consenso informato è firmato da un soggetto o da un suo parente diretto.

Criteri di esclusione:

1. Uso recente o attuale di glucocorticoidi o altri immunosoppressori o farmaci che stimolano l'ematopoiesi del midollo osseo;
2. Infezione attiva sistemica incontrollata: funghi, batteri, virus o altre infezioni;
3. Infezione attiva da HBV, HCV o HIV;
4. Pazienti con sintomi e anamnesi di malattia del sistema nervoso centrale;
5. Donna incinta o in allattamento；La paziente non ha accettato di utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di trattamento e per il successivo 1 anno；
6. Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi
7. Una storia di altri tumori maligni;
8. Malattia da immunodeficienza primaria o malattia autoimmune;
9. Pazienti trattati con inibitori PD-1 o inibitori PD-L1 prima dell'arruolamento;
10. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima del prelievo del sangue;
11. Pazienti che avevano utilizzato la terapia mirata al CD19 prima dell'arruolamento;
12. Lo sperimentatore ritiene che ci siano altri fattori che non sono adatti per l'inclusione o influenzano la partecipazione del soggetto o il completamento dello studio.