MC-19PD1 CAR-T w nawracającym lub opornym na leczenie chłoniaku z komórek B

Kryteria przyjęcia:

(1) CD19 dodatni chłoniak z komórek B; （2）Nawracający i oporny na leczenie chłoniak z limfocytów B: pacjenci otrzymywali wcześniej co najmniej leczenie pierwszego i drugiego rzutu i nie osiągnęli CR; （3）Co najmniej 1 mierzalne ognisko nowotworowe zgodnie z kryteriami odpowiedzi na leczenie Lugano z 2014 r.; （4）18 do 70 lat, mężczyzna i kobieta; （5） Oczekuje się, że przetrwa dłużej niż 3 miesiące; （6） Stan sprawności klinicznej w skali ECOG 0-1; （7） Ważna funkcja narządu jest spełniona: USG serca wskazuje frakcję wyrzutową serca ≥50%; Cr w surowicy ≤ 1,25-krotności normy lub klirens kreatyniny obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥45 ml/min; ALT i AST ≤ 3-krotność normy, bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność normy; （8）hemoglobina ≥ 80 g/l, neutrofile ≥ 1,0 × 10^9/l, płytki krwi ≥ 50 × 10^9/l.

（9）INR≤ 1,5 razy normalny zakres; APTT≤ 1,5-krotność normalnego zakresu; （10）Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży i nie planować ciąży w ciągu 1 roku od transfuzji komórek; （11） Świadoma zgoda jest podpisywana przez podmiot lub jego krewnego w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

1. Niedawne lub obecne stosowanie glukokortykoidów lub innych leków immunosupresyjnych lub leków stymulujących hematopoezę szpiku kostnego;
2. Niekontrolowana ogólnoustrojowa aktywna infekcja: grzyby, bakterie, wirusy lub inne infekcje;
3. Czynna infekcja HBV, HCV lub HIV;
4. Pacjenci z objawami i historią chorób ośrodkowego układu nerwowego;
5. Kobieta w ciąży lub karmiąca; Pacjentka nie wyraziła zgody na stosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia i przez kolejny rok;
6. Pacjenci otrzymujący allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu
7. Historia innych nowotworów złośliwych;
8. Pierwotny niedobór odporności lub choroba autoimmunologiczna;
9. Pacjenci leczeni inhibitorami PD-1 lub inhibitorami PD-L1 przed włączeniem do badania;
10. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed pobraniem krwi;
11. Pacjenci, którzy stosowali terapię ukierunkowaną na CD19 przed włączeniem;
12. Badacz uważa, że ​​istnieją inne czynniki, które nie nadają się do włączenia lub wpływają na udział lub ukończenie badania przez uczestnika.