Analgezie pro zlomeniny klíční kosti a chirurgii
8. dubna 2024 aktualizováno: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultrazvukem vedený kombinovaný interskalene-cervikální plexus versus kombinovaný supraklavikulární-cervikální plexus blok pro chirurgickou anestezii u zlomenin klíční kosti: retrospektivní observační studie
Srovnání účinnosti ultrazvukem naváděného kombinovaného interskaleno-cervikálního plexu versus kombinované blokády supraklavikulárně-cervikálního plexu pro chirurgickou anestezii u zlomenin klíční kosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo porovnat účinnost ultrazvukem naváděného kombinovaného interskaleno-cervikálního plexu oproti kombinovanému bloku supraklavikulárně-cervikálního plexu pro chirurgickou anestézii u zlomenin klíční kosti. Hypotézou této studie bylo, že blokáda supraklavikulárního-cervikálního plexu by mohla poskytnout lepší anestezie s menšími komplikacemi souvisejícími s anestezií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
150
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace klavikulárních zlomenin pod kombinovaným blokem cervikálního plexu plus brachiálního plexu
- Neodkladná nebo plánovaná operace
Kritéria vyloučení:
- Odmítl podepsat informovaný souhlas
- Těhotná žena
- Alergický na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interscalene-cervikální plexusový blok
Ultrazvukem vedený kombinovaný interscalene-cervikální plexus blok
|
Ultrazvukem vedený kombinovaný interscalene-cervikální plexus blok
|
|
Blok supraklavikulárně-cervikálního plexu
Ultrazvukem vedený kombinovaný supraklavikulární-cervikální plexusový blok
|
Ultrazvukem vedený kombinovaný supraklavikulární-cervikální plexusový blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost blokování
Časové okno: V čase 15 minut po bloku
|
Senzorická blokáda byla hodnocena pomocí testu špendlíkem v místě operace
|
V čase 15 minut po bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní komplikace
Časové okno: Na konci operace ihned
|
Počet účastníků s obrnou bráničního nervu
|
Na konci operace ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019CZTCWM4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .