- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03933228
Analgesie für Klavikulafraktur und Chirurgie
8. April 2024 aktualisiert von: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultraschallgeführter kombinierter Interskalenus-Cervical-Plexus im Vergleich zu einem kombinierten Supraklavikular-Cervical-Plexus-Block zur chirurgischen Anästhesie bei Schlüsselbeinfrakturen: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
Vergleich der Wirksamkeit eines ultraschallgeführten kombinierten Interskalenus-Cervical-Plexus mit einem kombinierten Supraklavikular-Cervical-Plexus-Block zur chirurgischen Anästhesie bei Schlüsselbeinfrakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie war der Vergleich der Wirksamkeit einer ultraschallgeführten kombinierten Plexus interscaleni-cervicalis mit einer kombinierten Blockade des Plexus supraclavicularis-cervicalis zur chirurgischen Anästhesie bei Klavikulafrakturen Anästhesie mit weniger anästhesiebedingten Komplikationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
150
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgie der Klavikulafrakturen unter kombiniertem Plexus cervicalis plus Plexus brachialis
- Dringender oder geplanter chirurgischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Schwangere Frau
- Allergisch auf das Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interskalenus-zervikaler Plexusblock
Ultraschallgeführte kombinierte Interskalenus-Cervical-Plexus-Blockade
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Ultraschallgeführte kombinierte Interskalenus-Cervical-Plexus-Blockade
|
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Supraklavikular-zervikaler Plexusblock
Ultraschallgeführte kombinierte supraklavikuläre-zervikale Plexusblockade
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Ultraschallgeführte kombinierte supraklavikuläre-zervikale Plexusblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote blockieren
Zeitfenster: Zur Zeit 15 Minuten nach dem Block
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Die sensorische Blockade wurde mit dem Nadelstichtest an der Operationsstelle bewertet
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Zur Zeit 15 Minuten nach dem Block
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Komplikationen
Zeitfenster: Am Ende der Operation sofort
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Anzahl der Teilnehmer mit Zwerchfelllähmung
|
Am Ende der Operation sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019CZTCWM4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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