- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03933228
Analgesi for clavicular fraktur og kirurgi
8. april 2024 opdateret af: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultralydsstyret kombineret interscalene-cervikal plexus versus kombineret supraclavikulær-cervikal plexusblok til kirurgisk anæstesi i clavikulære frakturer: En retrospektiv observationsundersøgelse
Sammenlignet effektivitet af ultralydsstyret kombineret interscalene-cervikal plexus versus kombineret supraclavikulær-cervikal plexusblok til kirurgisk anæstesi ved clavikulære frakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ultralydsstyret kombineret interscalene-cervikal plexus versus kombineret supraclavikulær-cervikal plexusblok til kirurgisk anæstesi ved clavikulære frakturer. Hypotesen for denne undersøgelse var, at den supraclavikulære-cervikale plexusblok kunne give bedre anæstesi med færre anæstesirelaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
150
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgi af clavicular frakturer under kombineret cervikal plexus plus brachial plexus blok
- Haster eller planlagt operation
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at underskrive informeret samtykke
- Gravid kvinde
- Allergisk over for lokalbedøvelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interscalene-cervikal plexusblok
Ultralydsstyret kombineret interscalene-cervikal plexusblok
|
Ultralydsstyret kombineret interscalene-cervikal plexusblok
|
|
Supraklavikulær-cervikal plexusblok
Ultralydsstyret kombineret supraclavikulær-cervikal plexusblok
|
Ultralydsstyret kombineret supraclavikulær-cervikal plexusblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker succesrate
Tidsramme: Til tiden 15 minutter efter blokeringen
|
Sensorisk blokade blev vurderet ved hjælp af nålestikstesten på operationsstedet
|
Til tiden 15 minutter efter blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte komplikationer
Tidsramme: I slutningen af operationen med det samme
|
Antal deltagere med phrenic nerve parese
|
I slutningen af operationen med det samme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019CZTCWM4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .