- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03933228
Analgesi for clavicular fraktur og kirurgi
8. april 2024 oppdatert av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultralyd-veiledet kombinert interscalene-cervical Plexus versus kombinert supraclavicular-cervical plexus-blokk for kirurgisk anestesi i clavicular frakturer: En retrospektiv observasjonsstudie
Sammenlignet effekt av ultralydveiledet kombinert interscalene-cervical plexus versus kombinert supraclavicular-cervical plexus blokk for kirurgisk anestesi ved clavicular frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet kombinert interscalene-cervical plexus versus kombinert supraclavicular-cervical plexus blokk for kirurgisk anestesi ved klavikulære frakturer. Hypotesen for denne studien var at supraclavicular-cervical plexus blokken kunne gi bedre anestesi med færre anestesi-relaterte komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
150
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi av klavikulære frakturer under kombinert cervical plexus pluss brachial plexus block
- Haster eller planlagt operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nektet å signere informert samtykke
- Gravide kvinner
- Allergisk mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interscalene-cervikal Plexus Block
Ultralyd-veiledet kombinert interscalene-cervical Plexus Block
|
Ultralyd-veiledet kombinert interscalene-cervical Plexus Block
|
|
Supraklavikulær-cervikal plexusblokk
Ultralydveiledet kombinert supraclavikulær-cervikal plexusblokk
|
Ultralydveiledet kombinert supraclavikulær-cervikal plexusblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker suksessrate
Tidsramme: På tidspunktet 15 minutter etter blokkeringen
|
Sensorisk blokade ble vurdert ved hjelp av nålestikktesten på operasjonsstedet
|
På tidspunktet 15 minutter etter blokkeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte komplikasjoner
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen umiddelbart
|
Antall deltakere med frenisk nerveparese
|
Ved slutten av operasjonen umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019CZTCWM4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .