- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03933228
Analgesia per frattura clavicolare e chirurgia
8 aprile 2024 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Blocco del plesso interscalenico-cervicale combinato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del plesso sopraclavicolare-cervicale combinato per l'anestesia chirurgica nelle fratture clavicolari: uno studio osservazionale retrospettivo
Efficacia comparata del plesso interscalenico-cervicale combinato ecoguidato rispetto al blocco del plesso sopraclavicolare-cervicale combinato per l'anestesia chirurgica nelle fratture clavicolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio era confrontare l'efficacia del plesso interscalenico-cervicale combinato ecoguidato rispetto al blocco combinato del plesso sopraclavicolare-cervicale per l'anestesia chirurgica nelle fratture clavicolari. L'ipotesi di questo studio era che il blocco del plesso sopraclavicolare-cervicale potesse fornire una migliore anestesia con meno complicazioni correlate all'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
150
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia delle fratture clavicolari sotto plesso cervicale combinato più blocco del plesso brachiale
- Chirurgia urgente o pianificata
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il consenso informato
- Donne incinte
- Allergico all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Blocco del plesso interscalenico-cervicale
Blocco del plesso interscalenico-cervicale combinato guidato da ultrasuoni
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Blocco del plesso interscalenico-cervicale combinato guidato da ultrasuoni
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Blocco del plesso sopraclaveare-cervicale
Blocco del plesso sopraclaveare-cervicale combinato ecoguidato
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Blocco del plesso sopraclaveare-cervicale combinato ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: Al momento 15 minuti dopo il blocco
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Il blocco sensoriale è stato valutato utilizzando il test della puntura di spillo nel sito chirurgico
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Al momento 15 minuti dopo il blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze acute
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento immediatamente
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Numero di partecipanti con paralisi del nervo frenico
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Al termine dell'intervento immediatamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019CZTCWM4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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