- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03933228
Analgesia para Fractura Clavicular y Cirugía
8 de abril de 2024 actualizado por: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Plexo interescalénico-cervical combinado guiado por ecografía versus bloqueo combinado del plexo cervical-supraclavicular para la anestesia quirúrgica en fracturas de clavícula: un estudio observacional retrospectivo
Comparación de la eficacia del plexo interescalénico-cervical combinado guiado por ecografía versus el bloqueo del plexo supraclavicular-cervical combinado para la anestesia quirúrgica en fracturas de clavícula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar la efectividad del bloqueo combinado del plexo interescalénico-cervical guiado por ultrasonido versus el bloqueo combinado del plexo supraclavicular-cervical para la anestesia quirúrgica en fracturas de clavícula. La hipótesis de este estudio fue que el bloqueo del plexo supraclavicular-cervical podría proporcionar una mejor anestesia con menos complicaciones relacionadas con la anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
150
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de las fracturas de clavícula bajo bloqueo combinado de plexo cervical más plexo braquial
- Cirugía urgente o programada
Criterio de exclusión:
- Se negó a firmar el consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Alérgico a la anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloqueo del plexo interescalénico-cervical
Bloque combinado de plexo interescalénico-cervical guiado por ecografía
|
Bloque combinado de plexo interescalénico-cervical guiado por ecografía
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Bloqueo del plexo supraclavicular-cervical
Bloqueo del plexo supraclavicular-cervical combinado guiado por ecografía
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Bloqueo del plexo supraclavicular-cervical combinado guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: En el momento 15 minutos después del bloque.
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El bloqueo sensorial se evaluó mediante la prueba del pinchazo en el sitio de la cirugía.
|
En el momento 15 minutos después del bloque.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones agudas
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía inmediatamente
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Número de participantes con parálisis del nervio frénico
|
Al final de la cirugía inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019CZTCWM4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .