- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03937193
Normální rozsah horní mezenterické tepny u mladé čínské populace a její korelace s retroperitoneální tukovou tkání
17. května 2022 aktualizováno: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normální rozsah horní mezenterické tepny na počítačové tomografii u mladé čínské populace a její korelace s retroperitoneální tukovou tkání
V literatuře se úhel horní mezenterické tepny (SMA), také nazývaný jako aortomesenterický úhel (AMA), velmi liší jak u dospělých, tak u dětí; zatímco aortomezenterická vzdálenost se také pohybuje v širokém rozsahu.
AMA i AMD jsou ovlivněny retroperitoneálním tukem.
Snížení AMA a AMD může vést k syndromu horní mezenterické tepny (SMAS), což je vzácný zdravotní stav projevující se především obstrukcí duodena.
Pokud je nám známo, normální rozsah AMA a AMD v místní mladé čínské populaci zůstává nejasný; na druhou stranu existuje jen několik studií, které zkoumají vztah mezi nimi.
Tento projekt navrhuje stanovit normální rozsah AMA a AMD u místní mladé čínské populace a dále zkoumat, jak retroperitoneální tuková tkáň koreluje s AMA a AMD.
Normální rozsah získaný v této navrhované studii poskytne specifičtější referenční hodnotu pro rozlišení abnormální AMA a AMD a pro zlepšení přesnosti diagnózy SMAS v místní populaci.
Navíc tato studie poskytne hlubší pohled na vliv retroperitoneálního tuku na AMA a AMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
510
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé budou retrospektivně rekrutovat jednotlivce z místní populace, kteří v letech 2013-2019 podstoupili kontrastní CT vyšetření břicha v nemocnicích v New Territories East Cluster (NTEC) v Hongkongu pro nouzové i volitelné účely.
Celkový vzorek bude zahrnovat dvě skupiny: (1) Non-SMAS Group (N=500); a (2) skupina SMAS (N=10).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S věkovým rozmezím 10-35 let.
- čínské etnikum.
- S kontrastním CT břicha.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s diagnózou SMAS budou vyloučeni ze skupiny Non-SMAS.
- Pacienti, kteří během výzkumného období podstoupili více než jedno CT vyšetření.
- Předchozí retroperitoneální, břišní operace.
- Stavy způsobující výrazný úbytek hmotnosti, např. mentální anorexie, malabsorpce.
- Přítomnost břišní hmoty nebo patologie, která ovlivní anatomii aorty – horní mezenterické tepny a retroperitoneálních struktur.
- Přítomnost těžké skoliózy a/nebo anamnéza fixace páteře, které mohou zvýšit výskyt syndromu SMA.
- Přítomnost volné intraperitoneální nebo retroperitoneální tekutiny, která může ovlivnit měření tuku, např. po traumatu nebo ascitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Non-SMAS skupina
subjekty v této skupině nejsou klinicky diagnostikovány jako syndrom mezenterické tepny (SMAS).
|
kontrastní počítačová tomografie břicha prováděná pro urgentní i elektivní účely ve veřejných nemocnicích HK.
|
|
Skupina SMAS
subjekty v této skupině jsou klinicky diagnostikovány jako syndrom mezenterické tepny (SMAS).
|
kontrastní počítačová tomografie břicha prováděná pro urgentní i elektivní účely ve veřejných nemocnicích HK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aortomezenterický úhel (AMA)
Časové okno: 2 roky
|
aortomesenterický úhel ve stupních měřený na sagitálním CT obrazu
|
2 roky
|
|
aortomezenterická vzdálenost (AMD)
Časové okno: 2 roky
|
aortomesenterická vzdálenost v milimetrech (mm) na axiálním CT snímku
|
2 roky
|
|
oblast viscerálního tuku
Časové okno: 2 roky
|
plocha viscerálního tuku v centimetrech čtverečních (cm2) vyhodnocená softwarem pro následné zpracování obrazu
|
2 roky
|
|
oblast podkožního tuku
Časové okno: 2 roky
|
plocha podkožního tuku v centimetrech čtverečních (cm2) vyhodnocená softwarem pro následné zpracování obrazu
|
2 roky
|
|
poměr plochy viscerálního tuku k podkožnímu tuku
Časové okno: 2 roky
|
poměr ploch v procentech (%)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019.310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .