- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03937193
Normalbereich der Arteria mesenterica superior in der jungen chinesischen Bevölkerung und ihre Korrelation mit retroperitonealem Fettgewebe
17. Mai 2022 aktualisiert von: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normalbereich der oberen Mesenterialarterie in der Computertomographie bei der jungen chinesischen Bevölkerung und ihre Korrelation mit retroperitonealem Fettgewebe
In der Literatur variiert der Winkel der Arteria mesenterica superior (SMA), auch als aortomesenterischer Winkel (AMA) bezeichnet, sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern stark; während der aortomesenterische Abstand ebenfalls weit reicht.
Sowohl AMA als auch AMD werden durch retroperitoneales Fett beeinflusst.
Eine Abnahme von AMA und AMD kann zu dem Arteria mesenterica superior Syndrome (SMAS) führen, einer seltenen Erkrankung, die hauptsächlich mit einer Obstruktion des Zwölffingerdarms einhergeht.
Nach unserem Wissen bleibt der normale Bereich von AMA und AMD in der lokalen jungen chinesischen Bevölkerung unklar; Andererseits gibt es nur wenige Studien, die die Beziehung zwischen ihnen untersuchen.
Dieses Projekt schlägt vor, den normalen Bereich von AMA und AMD in der lokalen jungen chinesischen Bevölkerung zu ermitteln und weiter zu untersuchen, wie das retroperitoneale Fettgewebe mit AMA und AMD korreliert.
Der in dieser vorgeschlagenen Studie erhaltene Normalbereich wird einen spezifischeren Referenzwert liefern, um abnormale AMA und AMD zu unterscheiden und die Diagnosegenauigkeit von SMAS in der lokalen Bevölkerung zu verbessern.
Darüber hinaus wird diese Studie tiefere Einblicke in die Auswirkungen von retroperitonealem Fett auf AMA und AMD geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
510
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Ermittler werden rückwirkend Personen aus der lokalen Bevölkerung rekrutieren, die sich in den Jahren 2013-2019 in Krankenhäusern im New Territories East Cluster (NTEC) von Hongkong sowohl für Notfall- als auch für Wahlzwecke CT-Untersuchungen des Abdomens unterzogen hatten.
Die Gesamtstichprobe umfasst zwei Gruppen: (1) Nicht-SMAS-Gruppe (N=500); und (2) SMAS-Gruppe (N=10).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Altersspanne von 10-35 Jahren.
- Chinesische Ethnizität.
- Mit Abdomen-Kontrast-CT.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit der Diagnose SMAS werden aus der Nicht-SMAS-Gruppe ausgeschlossen.
- Patienten, die sich während des Forschungszeitraums mehr als einem CT-Scan unterzogen hatten.
- Frühere retroperitoneale Bauchchirurgie.
- Zustände, die zu einem erheblichen Gewichtsverlust führen, z. Anorexia nervosa, Malabsorption.
- Vorhandensein von abdominellen Massen oder Pathologien, die die Anatomie der Aorta-A. mesenterica superior und der retroperitonealen Strukturen beeinflussen.
- Vorliegen einer schweren Skoliose und/oder Vorgeschichte einer Wirbelsäulenfixierung, die die Inzidenz des SMA-Syndroms erhöhen kann.
- Vorhandensein von freier intraperitonealer oder retroperitonealer Flüssigkeit, die die Fettmessung beeinflussen kann, z. nach Trauma oder Aszites.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-SMAS-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe werden klinisch nicht als A.-mesenterica-superior-Syndrom (SMAS) diagnostiziert.
|
Abdomen-Kontrast-Computertomographie, die sowohl für Notfall- als auch für Wahlzwecke in öffentlichen Krankenhäusern in Hongkong durchgeführt wird.
|
|
SMAS-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe werden klinisch als oberes Mesenterialarteriensyndrom (SMAS) diagnostiziert.
|
Abdomen-Kontrast-Computertomographie, die sowohl für Notfall- als auch für Wahlzwecke in öffentlichen Krankenhäusern in Hongkong durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
aortomesenterischer Winkel (AMA)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
aortomesenterischer Winkel in Grad, gemessen auf einem sagittalen CT-Bild
|
2 Jahre
|
|
aortomesenterialer Abstand (AMD)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
aortomesenterischer Abstand in Millimeter (mm) auf axialem CT-Bild
|
2 Jahre
|
|
viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: 2 Jahre
|
viszeraler Fettbereich in Quadratzentimeter (cm2), bewertet durch Bildnachbearbeitungssoftware
|
2 Jahre
|
|
subkutaner Fettbereich
Zeitfenster: 2 Jahre
|
subkutaner Fettbereich in Quadratzentimeter (cm2), ausgewertet durch Bildnachbearbeitungssoftware
|
2 Jahre
|
|
Flächenverhältnis von viszeralem Fett zu subkutanem Fett
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Flächenverhältnis in Prozent (%)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .