- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03937193
Normaal bereik van superieure mesenterische slagader bij jonge Chinese bevolking en de correlatie ervan met retroperitoneaal vetweefsel
17 mei 2022 bijgewerkt door: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normaal bereik van superieure mesenterische slagader op computertomografie bij jonge Chinese bevolking en de correlatie ervan met retroperitoneaal vetweefsel
In de literatuur varieert de hoek van de superieure mesenteriale arterie (SMA), ook wel aortomesenterische hoek (AMA) genoemd, sterk bij zowel volwassenen als kinderen; terwijl de aortomesenterische afstand ook sterk varieert.
Zowel AMA als AMD worden beïnvloed door retroperitoneaal vet.
Afname van AMA en AMD kan leiden tot het superieure mesenteriale arteriesyndroom (SMAS), een zeldzame medische aandoening die zich voornamelijk presenteert met obstructie van de twaalfvingerige darm.
Voor zover wij weten, blijft het normale bereik van AMA en AMD bij de lokale jonge Chinese bevolking onduidelijk; aan de andere kant zijn er maar een paar studies die de relatie tussen hen onderzoeken.
Dit project stelt voor om het normale bereik van AMA en AMD vast te stellen in de lokale jonge Chinese bevolking, en verder te onderzoeken hoe het retroperitoneale vetweefsel correleert met AMA en AMD.
Het normale bereik dat in dit voorgestelde onderzoek wordt verkregen, zal een meer specifieke referentiewaarde opleveren om abnormale AMA en AMD te onderscheiden en om de diagnosenauwkeurigheid van SMAS bij de lokale bevolking te verbeteren.
Bovendien zal deze studie dieper inzicht verschaffen in de impact van retroperitoneaal vet op AMA en AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
510
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht personen rekruteren uit de lokale bevolking die CT-scans van de buik hadden ondergaan in ziekenhuizen in de New Territories East Cluster (NTEC) van Hong Kong voor zowel noodgevallen als electieve doeleinden in het jaar 2013-2019.
De totale steekproef zal uit twee groepen bestaan: (1) Niet-SMAS-groep (N=500); en (2) SMAS-groep (N=10).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een leeftijdscategorie van 10-35 jaar.
- Chinese etniciteit.
- Met buikcontrast CT.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met de diagnose SMAS worden uitgesloten van de niet-SMAS-groep.
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode meer dan één CT-scan hebben ondergaan.
- Eerdere retroperitoneale, abdominale chirurgie.
- Aandoeningen die aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaken, b.v. anorexia nervosa, malabsorptie.
- Aanwezigheid van abdominale massa's of pathologie die de anatomie van de aorta-superieure mesenteriale arterie en de retroperitoneale structuren zal beïnvloeden.
- Aanwezigheid van ernstige scoliose en/of voorgeschiedenis van spinale fixatie die de incidentie van het SMA-syndroom kan verhogen.
- Aanwezigheid van vrij intraperitoneaal of retroperitoneaal vocht dat de vetmeting kan beïnvloeden, b.v. na een trauma of ascites.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-SMAS-groep
proefpersonen in deze groep worden klinisch niet gediagnosticeerd als superieur mesenterisch arteriesyndroom (SMAS).
|
buikcontrast computertomografie uitgevoerd voor zowel noodgevallen als electieve doeleinden in openbare ziekenhuizen in HK.
|
SMAS-groep
proefpersonen in deze groep worden klinisch gediagnosticeerd als superieur mesenterisch arteriesyndroom (SMAS).
|
buikcontrast computertomografie uitgevoerd voor zowel noodgevallen als electieve doeleinden in openbare ziekenhuizen in HK.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aortomesenterische hoek (AMA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aortomesenterische hoek in graden gemeten op sagittaal CT-beeld
|
2 jaar
|
aortomesenterische afstand (AMD)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aortomesenterische afstand in millimeter (mm) op axiaal CT-beeld
|
2 jaar
|
visceraal vet gebied
Tijdsspanne: 2 jaar
|
visceraal vetgebied in vierkante centimeter (cm2) geëvalueerd door software voor nabewerking van afbeeldingen
|
2 jaar
|
onderhuids vetgebied
Tijdsspanne: 2 jaar
|
onderhuids vetgebied in vierkante centimeter (cm2) geëvalueerd door software voor nabewerking van afbeeldingen
|
2 jaar
|
oppervlakteverhouding van visceraal vet tot onderhuids vet
Tijdsspanne: 2 jaar
|
oppervlakteverhouding in percentage (%)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op computertomografie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalWervingAdolescent | CannabisgebruikVerenigde Staten
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid