- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03937193
Normalt utbredningsområde för den övre mesenteriska artären i ung kinesisk befolkning och dess korrelation med retroperitoneal fettvävnad
17 maj 2022 uppdaterad av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normalt omfång för den övre mesenteriska artären på datortomografi i ung kinesisk befolkning och dess korrelation med retroperitoneal fettvävnad
I litteraturen varierar den övre mesenteriska artärens (SMA) vinkel, även kallad aortomesenteric angle (AMA), mycket hos både vuxna och barn; medan det aortomesenteriska avståndet också sträcker sig brett.
Både AMA och AMD påverkas av retroperitonealt fett.
Minskning av AMA och AMD kan leda till det superior mesenteriska artärsyndromet (SMAS), vilket är ett sällsynt medicinskt tillstånd som huvudsakligen uppvisar tolvfingertarmsobstruktion.
Såvitt vi vet är det normala intervallet för AMA och AMD i lokal ung kinesisk befolkning fortfarande oklart; å andra sidan finns det bara ett fåtal studier som undersöker förhållandet mellan dem.
Detta projekt föreslår att fastställa det normala intervallet för AMA och AMD i lokal ung kinesisk befolkning, och att ytterligare undersöka hur den retroperitoneala fettvävnaden korrelerar med AMA och AMD.
Det normala intervallet som erhålls i denna föreslagna studie kommer att ge ett mer specifikt referensvärde för att skilja onormal AMA och AMD, och för att förbättra diagnosnoggrannheten för SMAS i lokalbefolkningen.
Dessutom kommer denna studie att ge djupare insikter om effekten av retroperitonealt fett på AMA och AMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
510
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer i efterhand att rekrytera individer från lokalbefolkningen som hade genomgått CT-skanningar av buken på sjukhus i New Territories East Cluster (NTEC) i Hong Kong för både akuta och valbara ändamål under åren 2013-2019.
Totalt urval kommer att omfatta två grupper: (1) Icke-SMAS-grupp (N=500); och (2) SMAS-grupp (N=10).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med åldersintervall 10-35 år.
- kinesisk etnicitet.
- Med bukkontrast CT.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med diagnosen SMAS kommer att exkluderas från icke-SMAS-gruppen.
- Patienter som hade genomgått mer än en datortomografi under forskningsperioden.
- Tidigare retroperitoneal, bukkirurgi.
- Tillstånd som orsakar betydande viktminskning, t.ex. anorexia nervosa, malabsorption.
- Förekomst av bukmassor eller patologi som kommer att påverka anatomin hos aorta-mesenterial artär och retroperitoneala strukturer.
- Förekomst av svår skolios och/eller historia av spinal fixering som kan öka förekomsten av SMA-syndrom.
- Förekomst av fri intraperitoneal eller retroperitoneal vätska som kan påverka fettmätningen, t.ex. efter trauma eller ascites.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-SMAS-grupp
försökspersoner i denna grupp är inte kliniskt diagnostiserade som superior mesenteric artery syndrome (SMAS).
|
bukkontrast datortomografi utförd för både akuta och elektiva ändamål på HK offentliga sjukhus.
|
SMAS-gruppen
försökspersoner i denna grupp diagnostiseras kliniskt som superior mesenteric artery syndrome (SMAS).
|
bukkontrast datortomografi utförd för både akuta och elektiva ändamål på HK offentliga sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
aortomesenterisk vinkel (AMA)
Tidsram: 2 år
|
aortomesenterisk vinkel i grad mätt på sagittal CT-bild
|
2 år
|
aortomesenteriskt avstånd (AMD)
Tidsram: 2 år
|
aortomesenteriskt avstånd i millimeter(mm) på axiell CT-bild
|
2 år
|
visceralt fettområde
Tidsram: 2 år
|
visceral fettarea i kvadratcentimeter (cm2) utvärderad av bildefterbehandlingsprogramvara
|
2 år
|
subkutant fettområde
Tidsram: 2 år
|
subkutan fettarea i kvadratcentimeter (cm2) utvärderad av bildefterbehandlingsprogramvara
|
2 år
|
ytförhållande mellan visceralt fett och subkutant fett
Tidsram: 2 år
|
areaförhållande i procent (%)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019.310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datoriserad tomografi
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktiv, inte rekryterandeJämförelse av 18F-rhPSMA-7.3 PET/CT med och utan furosemid vid biokemiskt återfall av prostatacancerProstata Adenocarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekryteringTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadPrimär malign leverneoplasmFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering