- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03937193
Normal rækkevidde af mesenterisk arterie i ung kinesisk befolkning og dens korrelation med retroperitonealt fedtvæv
17. maj 2022 opdateret af: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normal rækkevidde af mesenterisk arterie Superior på computeriseret tomografi i ung kinesisk befolkning og dens korrelation med retroperitonealt fedtvæv
I litteraturen varierer den øvre mesenteriske arterievinkel (SMA), også kaldet aortomesenterisk vinkel (AMA), meget hos både voksne og børn; mens den aortomesenteriske afstand også spænder vidt.
Både AMA og AMD er påvirket af retroperitonealt fedt.
Fald i AMA og AMD kan føre til det superior mesenteriske arteriesyndrom (SMAS), som er en sjælden medicinsk tilstand, der hovedsageligt viser sig med obstruktion af tolvfingertarmen.
Så vidt vi ved, forbliver normal rækkevidde af AMA og AMD i den lokale unge kinesiske befolkning uklar; på den anden side har der kun få undersøgelser, der undersøger forholdet mellem dem.
Dette projekt foreslår at etablere det normale område af AMA og AMD i lokal unge kinesisk befolkning og yderligere at undersøge, hvordan det retroperitoneale fedtvæv korrelerer med AMA og AMD.
Det normale område opnået i denne foreslåede undersøgelse vil give mere specifik referenceværdi for at skelne unormal AMA og AMD og for at forbedre diagnosticeringen af SMAS i lokalbefolkningen.
Desuden vil denne undersøgelse give en dybere indsigt i virkningen af retroperitonealt fedt på AMA og AMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
510
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne vil retrospektivt rekruttere personer fra den lokale befolkning, som havde gennemgået abdomen kontrast CT-scanninger på hospitaler i New Territories East Cluster (NTEC) i Hong Kong til både nødstilfælde og valgfrie formål i år 2013-2019.
Samlet stikprøve vil omfatte to grupper: (1) Ikke-SMAS-gruppe (N=500); og (2) SMAS-gruppe (N=10).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med en aldersgruppe på 10-35 år.
- kinesisk etnicitet.
- Med abdomen kontrast CT.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med diagnosen SMAS vil blive udelukket fra ikke-SMAS-gruppen.
- Patienter, der havde gennemgået mere end én CT-scanning i løbet af forskningsperioden.
- Tidligere retroperitoneal, abdominal kirurgi.
- Tilstande, der forårsager betydeligt vægttab, f.eks. anorexia nervosa, malabsorption.
- Tilstedeværelse af abdominale masser eller patologi, der vil påvirke anatomien af aorta- mesenterial arterie og de retroperitoneale strukturer.
- Tilstedeværelse af svær skoliose og/eller historie med spinal fiksering, der kan øge forekomsten af SMA-syndrom.
- Tilstedeværelse af fri intraperitoneal eller retroperitoneal væske, der kan påvirke fedtmålingen, f.eks. efter traumer eller ascites.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-SMAS gruppe
forsøgspersoner i denne gruppe er ikke klinisk diagnosticeret som superior mesenterisk arteriesyndrom (SMAS).
|
abdomen kontrast computertomografi udført til både akutte og elektive formål på HK offentlige sygehuse.
|
|
SMAS gruppe
forsøgspersoner i denne gruppe er klinisk diagnosticeret som superior mesenterisk arteriesyndrom (SMAS).
|
abdomen kontrast computertomografi udført til både akutte og elektive formål på HK offentlige sygehuse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aortomesenterisk vinkel (AMA)
Tidsramme: 2 år
|
aortomesenterisk vinkel i grad målt på sagittalt CT-billede
|
2 år
|
|
aortomesenterisk afstand (AMD)
Tidsramme: 2 år
|
aortomesenterisk afstand i millimeter(mm) på aksialt CT-billede
|
2 år
|
|
visceralt fedtområde
Tidsramme: 2 år
|
visceralt fedtareal i kvadratcentimeter (cm2) vurderet af billedefterbehandlingssoftware
|
2 år
|
|
subkutant fedtområde
Tidsramme: 2 år
|
subkutant fedtareal i kvadratcentimeter (cm2) vurderet af billedefterbehandlingssoftware
|
2 år
|
|
arealforhold mellem visceralt fedt og subkutant fedt
Tidsramme: 2 år
|
arealforhold i procent (%)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .