- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03937193
Normal rekkevidde av mesenterisk arterie overlegen i ung kinesisk befolkning og dens korrelasjon med retroperitonealt fettvev
17. mai 2022 oppdatert av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normal rekkevidde av mesenterisk arterie overlegen på datastyrt tomografi i ung kinesisk befolkning og dens korrelasjon med retroperitonealt fettvev
I litteraturen varierer den øvre mesenteriske arterievinkelen (SMA), også kalt aortomesenterisk vinkel (AMA), sterkt hos både voksne og barn; mens den aortomesenteriske avstanden også spenner vidt.
Både AMA og AMD er påvirket av retroperitonealt fett.
Reduksjon av AMA og AMD kan føre til superior mesenteric artery syndrome (SMAS), som er en sjelden medisinsk tilstand som hovedsakelig viser seg med tolvfingertarmobstruksjon.
Så vidt vi vet, er det normale spekteret av AMA og AMD i lokal ung kinesisk befolkning fortsatt uklart; på den annen side har det bare noen få studier som undersøker forholdet mellom dem.
Dette prosjektet foreslår å etablere normalområdet for AMA og AMD i lokal ung kinesisk befolkning, og å undersøke videre hvordan det retroperitoneale fettvevet korrelerer med AMA og AMD.
Normalområdet oppnådd i denne foreslåtte studien vil gi mer spesifikk referanseverdi for å skille unormal AMA og AMD, og for å forbedre diagnostikknøyaktigheten av SMAS i lokalbefolkningen.
Dessuten vil denne studien gi dypere innsikt om virkningen av retroperitonealt fett på AMA og AMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
510
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil retrospektivt rekruttere individer fra lokalbefolkningen som hadde gjennomgått abdomen kontrast CT-skanninger på sykehus i New Territories East Cluster (NTEC) i Hong Kong for både nødstilfelle og valgfrie formål i år 2013-2019.
Totalt utvalg vil omfatte to grupper: (1) Ikke-SMAS-gruppe (N=500); og (2) SMAS-gruppe (N=10).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med aldersgruppe 10-35 år.
- kinesisk etnisitet.
- Med abdomen kontrast CT.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med diagnosen SMAS vil bli ekskludert fra ikke-SMAS-gruppen.
- Pasienter som hadde gjennomgått mer enn én CT-skanning i løpet av forskningsperioden.
- Tidligere retroperitoneal, abdominal kirurgi.
- Tilstander som forårsaker betydelig vekttap, f.eks. anorexia nervosa, malabsorpsjon.
- Tilstedeværelse av abdominale masser eller patologi som vil påvirke anatomien til aorta superior mesenteric arterie og retroperitoneale strukturer.
- Tilstedeværelse av alvorlig skoliose og/eller historie med spinalfiksering som kan øke forekomsten av SMA-syndrom.
- Tilstedeværelse av fri intraperitoneal eller retroperitoneal væske som kan påvirke fettmålingen, f.eks. etter traumer eller ascites.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-SMAS-gruppe
forsøkspersoner i denne gruppen er ikke klinisk diagnostisert som superior mesenteric artery syndrome (SMAS).
|
abdomen kontrast datatomografi utført for både akutte og elektive formål i HK offentlige sykehus.
|
|
SMAS gruppe
forsøkspersoner i denne gruppen er klinisk diagnostisert som superior mesenteric artery syndrome (SMAS).
|
abdomen kontrast datatomografi utført for både akutte og elektive formål i HK offentlige sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aortomesenterisk vinkel (AMA)
Tidsramme: 2 år
|
aortomesenterisk vinkel i grad målt på sagittalt CT-bilde
|
2 år
|
|
aortomesenterisk avstand (AMD)
Tidsramme: 2 år
|
aortomesenterisk avstand i millimeter(mm) på aksialt CT-bilde
|
2 år
|
|
visceralt fettområde
Tidsramme: 2 år
|
visceralt fettareal i kvadratcentimeter (cm2) evaluert av bildeetterbehandlingsprogramvare
|
2 år
|
|
subkutant fettområde
Tidsramme: 2 år
|
subkutant fettareal i kvadratcentimeter (cm2) evaluert av bildeetterbehandlingsprogramvare
|
2 år
|
|
arealforhold mellom visceralt fett og subkutant fett
Tidsramme: 2 år
|
arealforhold i prosent(%)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019.310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .