- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03937193
Ylimmän suoliliepeen valtimon normaali alue nuorella kiinalaisella väestöllä ja sen korrelaatio retroperitoneaalisen rasvakudoksen kanssa
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Ylemmän suoliliepeen valtimon normaali alue tietokonetomografiassa nuoressa kiinalaisessa väestössä ja sen korrelaatio retroperitoneaalisen rasvakudoksen kanssa
Kirjallisuudessa ylimmän suoliliepeen valtimon (SMA) kulma, jota kutsutaan myös aortomenteeriseksi kulmaksi (AMA), vaihtelee suuresti sekä aikuisilla että lapsilla; kun taas aortomenteerinen etäisyys vaihtelee myös laajasti.
Sekä AMA että AMD vaikuttavat retroperitoneaaliseen rasvaan.
AMA:n ja AMD:n väheneminen voi johtaa suoliliepeen valtimoiden oireyhtymään (SMAS), joka on harvinainen sairaus, joka ilmenee pääasiassa pohjukaissuolen tukkeutumisesta.
Tietojemme mukaan normaali AMA- ja AMD-alue paikallisessa nuoressa kiinalaisväestössä on edelleen epäselvä; toisaalta on olemassa vain muutamia tutkimuksia, jotka tutkivat niiden välistä suhdetta.
Tämä projekti ehdottaa AMA:n ja AMD:n normaalin vaihteluvälin määrittämistä paikallisessa nuoressa kiinalaisessa väestössä ja edelleen tutkimista, kuinka retroperitoneaalinen rasvakudos korreloi AMA:n ja AMD:n kanssa.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa saatu normaalialue tarjoaa tarkemman viitearvon epänormaalin AMA:n ja AMD:n erottamiseksi ja SMAS-diagnoosin tarkkuuden parantamiseksi paikallisessa väestössä.
Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa syvemmän käsityksen retroperitoneaalisen rasvan vaikutuksesta AMA:hen ja AMD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat takautuvasti henkilöitä paikallisesta väestöstä, joille on tehty vatsan kontrasti-TT-kuvaukset Hongkongin New Territories East Clusterin (NTEC) sairaaloissa sekä hätä- että valinnaisiin tarkoituksiin vuosina 2013-2019.
Kokonaisotos koostuu kahdesta ryhmästä: (1) Ei-SMAS-ryhmä (N=500); ja (2) SMAS-ryhmä (N = 10).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 10-35 vuotta.
- Kiinan etnisyys.
- Vatsan kontrasti CT.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu SMAS, suljetaan pois ei-SMAS-ryhmästä.
- Potilaat, joille oli tehty useampi kuin yksi TT-skannaus tutkimusjakson aikana.
- Aiempi retroperitoneaalinen, vatsaleikkaus.
- Merkittävää painonpudotusta aiheuttavat tilat, esim. anorexia nervosa, imeytymishäiriö.
- Vatsamassat tai patologia, joka vaikuttaa suoliliepeen aortan anatomiaan ja retroperitoneaalisiin rakenteisiin.
- Vaikea skolioosi ja/tai aiempi selkärangan fiksaatio, joka voi lisätä SMA-oireyhtymän esiintyvyyttä.
- Vapaan intraperitoneaalisen tai retroperitoneaalisen nesteen läsnäolo, joka voi vaikuttaa rasvan mittaukseen, esim. trauman tai askitesin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-SMAS-ryhmä
tämän ryhmän koehenkilöillä ei ole kliinisesti diagnosoitu suoliliepeen valtimoiden oireyhtymää (SMAS).
|
vatsan kontrastitietokonetomografia, joka tehdään sekä hätä- että valinnaisiin tarkoituksiin Hongkongin julkisissa sairaaloissa.
|
|
SMAS ryhmä
tämän ryhmän koehenkilöillä on kliinisesti diagnosoitu suoliliepeen valtimoiden oireyhtymä (SMAS).
|
vatsan kontrastitietokonetomografia, joka tehdään sekä hätä- että valinnaisiin tarkoituksiin Hongkongin julkisissa sairaaloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortomenteerinen kulma (AMA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aortomenteerinen kulma asteina mitattuna sagitaalisessa CT-kuvassa
|
2 vuotta
|
|
aortomenteerinen etäisyys (AMD)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aortomenteerinen etäisyys millimetreinä (mm) aksiaalisessa CT-kuvassa
|
2 vuotta
|
|
viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sisäelinten rasva-ala neliösenttimetrinä (cm2) arvioituna kuvan jälkikäsittelyohjelmistolla
|
2 vuotta
|
|
ihonalainen rasva-alue
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ihonalainen rasva-alue neliösenttimetrinä (cm2) arvioituna kuvan jälkikäsittelyohjelmistolla
|
2 vuotta
|
|
viskeraalisen rasvan pinta-alasuhde ihonalaiseen rasvaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pinta-alasuhde prosentteina (%)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .