- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937193
Faixa normal da artéria mesentérica superior na população chinesa jovem e sua correlação com o tecido adiposo retroperitoneal
17 de maio de 2022 atualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Faixa normal da artéria mesentérica superior na tomografia computadorizada na população chinesa jovem e sua correlação com o tecido adiposo retroperitoneal
Na literatura, o ângulo da artéria mesentérica superior (AMS), também denominado ângulo aortomesentérico (AMA), varia muito tanto em adultos quanto em crianças; enquanto a distância aortomesentérica também varia amplamente.
Tanto a AMA quanto a AMD são influenciadas pela gordura retroperitoneal.
A diminuição da AMA e AMD pode levar à síndrome da artéria mesentérica superior (SMAS), que é uma condição médica rara que se apresenta principalmente com obstrução do duodeno.
Até onde sabemos, a faixa normal de AMA e AMD na população chinesa jovem local permanece incerta; por outro lado, existem poucos estudos explorando a relação entre eles.
Este projeto propõe estabelecer a faixa normal de AMA e AMD na população chinesa jovem local e investigar melhor como o tecido adiposo retroperitoneal se correlaciona com AMA e AMD.
A faixa normal obtida neste estudo proposto fornecerá um valor de referência mais específico para distinguir AMA e AMD anormais e melhorar a precisão do diagnóstico de SMAS na população local.
Além disso, este estudo fornecerá uma visão mais profunda sobre o impacto da gordura retroperitoneal na AMA e na DMRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores recrutarão retrospectivamente indivíduos da população local que foram submetidos a tomografias computadorizadas de contraste do abdômen em hospitais no Novo Território Leste Cluster (NTEC) de Hong Kong para fins emergenciais e eletivos no ano de 2013-2019.
A amostra total será composta por dois grupos: (1) Grupo Não-SMAS (N=500); e (2) grupo SMAS (N=10).
Descrição
Critério de inclusão:
- Com faixa etária de 10 a 35 anos.
- etnia chinesa.
- Com TC contrastada de abdome.
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com diagnóstico de SMAS serão excluídos do grupo Não-SMAS.
- Pacientes que realizaram mais de uma TC no período da pesquisa.
- Retroperitoneal anterior, cirurgia abdominal.
- Condições que causam perda de peso significativa, por ex. anorexia nervosa, má absorção.
- Presença de massas ou patologias abdominais que irão afetar a anatomia da aorta-artéria mesentérica superior e as estruturas retroperitoneais.
- Presença de escoliose grave e/ou história de fixação da coluna que pode aumentar a incidência da síndrome de SMA.
- Presença de fluido livre intraperitoneal ou retroperitoneal que pode afetar a medição de gordura, por ex. após trauma ou ascite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo não SMAS
indivíduos neste grupo não são diagnosticados clinicamente como síndrome da artéria mesentérica superior (SMAS).
|
tomografia computadorizada com contraste de abdome realizada para fins emergenciais e eletivos em hospitais públicos de Hong Kong.
|
|
Grupo SMAS
indivíduos neste grupo são diagnosticados clinicamente como síndrome da artéria mesentérica superior (SMAS).
|
tomografia computadorizada com contraste de abdome realizada para fins emergenciais e eletivos em hospitais públicos de Hong Kong.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ângulo aortomesentérico (AMA)
Prazo: 2 anos
|
ângulo aortomesentérico em graus medido na imagem sagital de TC
|
2 anos
|
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distância aortomesentérica (AMD)
Prazo: 2 anos
|
distância aortomesentérica em milímetros (mm) na imagem axial da TC
|
2 anos
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|
área de gordura visceral
Prazo: 2 anos
|
área de gordura visceral em centímetro quadrado (cm2) avaliada por software de pós-processamento de imagem
|
2 anos
|
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área de gordura subcutânea
Prazo: 2 anos
|
área de gordura subcutânea em centímetro quadrado (cm2) avaliada por software de pós-processamento de imagem
|
2 anos
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proporção de área de gordura visceral para gordura subcutânea
Prazo: 2 anos
|
proporção de área em porcentagem (%)
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019.310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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