- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03937193
Intervallo normale dell'arteria mesenterica superiore nella giovane popolazione cinese e sua correlazione con il tessuto adiposo retroperitoneale
17 maggio 2022 aggiornato da: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Intervallo normale dell'arteria mesenterica superiore alla tomografia computerizzata nella giovane popolazione cinese e sua correlazione con il tessuto adiposo retroperitoneale
In letteratura, l'angolo dell'arteria mesenterica superiore (SMA), denominato anche angolo aortomesenterico (AMA), varia notevolmente sia nell'adulto che nel bambino; mentre anche la distanza aortomesenterica varia ampiamente.
Sia l'AMA che l'AMD sono influenzati dal grasso retroperitoneale.
La diminuzione di AMA e AMD può portare alla sindrome dell'arteria mesenterica superiore (SMAS), che è una condizione medica rara che si presenta principalmente con ostruzione del duodeno.
A nostra conoscenza, la gamma normale di AMA e AMD nella giovane popolazione cinese locale rimane poco chiara; d'altra parte, ci sono solo pochi studi che esplorano la relazione tra di loro.
Questo progetto si propone di stabilire il range normale di AMA e AMD nella giovane popolazione cinese locale e di indagare ulteriormente in che modo il tessuto adiposo retroperitoneale si correla con AMA e AMD.
L'intervallo normale ottenuto in questo studio proposto fornirà un valore di riferimento più specifico per distinguere AMA e AMD anormali e per migliorare l'accuratezza della diagnosi di SMAS nella popolazione locale.
Inoltre, questo studio fornirà informazioni più approfondite sull'impatto del grasso retroperitoneale su AMA e AMD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
510
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli investigatori recluteranno in modo retrospettivo individui della popolazione locale che si erano sottoposti a scansioni TC con contrasto dell'addome all'interno degli ospedali del New Territories East Cluster (NTEC) di Hong Kong sia per scopi di emergenza che elettivi nell'anno 2013-2019.
Il campione totale comprenderà due gruppi: (1) Gruppo non SMAS (N=500); e (2) gruppo SMAS (N=10).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con fascia di età di 10-35 anni.
- Etnia cinese.
- Con la TC con contrasto dell'addome.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di SMAS saranno esclusi dal gruppo Non-SMAS.
- Pazienti sottoposti a più di una TAC durante il periodo di ricerca.
- Pregressa chirurgia addominale retroperitoneale.
- Condizioni che causano una significativa perdita di peso, ad es. anoressia nervosa, malassorbimento.
- Presenza di masse o patologie addominali che pregiudicano l'anatomia dell'aorta-arteria mesenterica superiore e le strutture retroperitoneali.
- Presenza di scoliosi grave e/o anamnesi di fissazione spinale che può aumentare l'incidenza della sindrome SMA.
- Presenza di liquido intraperitoneale o retroperitoneale libero che può influenzare la misurazione del grasso, ad es. in seguito a trauma o ascite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo non SMAS
i soggetti in questo gruppo non sono clinicamente diagnosticati come sindrome dell'arteria mesenterica superiore (SMAS).
|
tomografia computerizzata con contrasto dell'addome eseguita sia per scopi di emergenza che elettivi negli ospedali pubblici di Hong Kong.
|
|
Gruppo SMAS
i soggetti in questo gruppo sono clinicamente diagnosticati come sindrome dell'arteria mesenterica superiore (SMAS).
|
tomografia computerizzata con contrasto dell'addome eseguita sia per scopi di emergenza che elettivi negli ospedali pubblici di Hong Kong.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
angolo aortomesenterico (AMA)
Lasso di tempo: 2 anni
|
angolo aortomesenterico in gradi misurato sull'immagine TC sagittale
|
2 anni
|
|
distanza aortomesenterica (AMD)
Lasso di tempo: 2 anni
|
distanza aortomesenterica in millimetri (mm) sull'immagine TC assiale
|
2 anni
|
|
zona adiposa viscerale
Lasso di tempo: 2 anni
|
area di grasso viscerale in centimetri quadrati (cm2) valutata dal software di post-elaborazione delle immagini
|
2 anni
|
|
zona di grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: 2 anni
|
area di grasso sottocutaneo in centimetri quadrati (cm2) valutata dal software di post-elaborazione delle immagini
|
2 anni
|
|
rapporto tra le aree del grasso viscerale e del grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: 2 anni
|
rapporto area in percentuale (%)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .