- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03937193
Rango normal de la arteria mesentérica superior en la población china joven y su correlación con el tejido adiposo retroperitoneal
17 de mayo de 2022 actualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Rango normal de la arteria mesentérica superior en la tomografía computarizada en la población china joven y su correlación con el tejido adiposo retroperitoneal
En la literatura, el ángulo de la arteria mesentérica superior (SMA), también llamado ángulo aortomesentérico (AMA), varía mucho tanto en adultos como en niños; mientras que la distancia aortomesentérica también varía ampliamente.
Tanto AMA como AMD están influenciados por la grasa retroperitoneal.
La disminución de AMA y AMD puede conducir al síndrome de la arteria mesentérica superior (SMAS), que es una condición médica rara que se presenta principalmente con obstrucción del duodeno.
Hasta donde sabemos, el rango normal de AMA y AMD en la población china joven local sigue sin estar claro; por otro lado, existen pocos estudios que exploren la relación entre ellos.
Este proyecto propone establecer el rango normal de AMA y AMD en la población china joven local e investigar más a fondo cómo el tejido adiposo retroperitoneal se correlaciona con AMA y AMD.
El rango normal obtenido en este estudio propuesto proporcionará un valor de referencia más específico para distinguir AMA y AMD anormales, y para mejorar la precisión del diagnóstico de SMAS en la población local.
Además, este estudio proporcionará una visión más profunda sobre el impacto de la grasa retroperitoneal en AMA y AMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
510
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores reclutarán retrospectivamente a personas de la población local que se hayan sometido a tomografías computarizadas con contraste de abdomen en hospitales del New Territories East Cluster (NTEC) de Hong Kong, tanto con fines de emergencia como electivos, en el año 2013-2019.
La muestra total comprenderá dos grupos: (1) Grupo sin SMAS (N=500); y (2) grupo SMAS (N=10).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con rango de edad de 10-35 años.
- etnia china.
- Con TC de abdomen con contraste.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con diagnóstico de SMAS será excluido del grupo No-SMAS.
- Pacientes a los que se les haya realizado más de una tomografía computarizada durante el período de investigación.
- Cirugía retroperitoneal, abdominal previa.
- Condiciones que causan una pérdida de peso significativa, p. anorexia nerviosa, malabsorción.
- Presencia de masas abdominales o patología que afectará la anatomía de la aorta-arteria mesentérica superior y las estructuras retroperitoneales.
- Presencia de escoliosis grave y/o antecedentes de fijación de la columna que pueden aumentar la incidencia del síndrome de SMA.
- Presencia de líquido intraperitoneal o retroperitoneal libre que pueda afectar la medición de la grasa, p. después de un traumatismo o ascitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo no SMAS
los sujetos de este grupo no están clínicamente diagnosticados como síndrome de la arteria mesentérica superior (SMAS).
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Tomografía computarizada de contraste de abdomen realizada con fines tanto de emergencia como electivos en hospitales públicos de Hong Kong.
|
Grupo SMAS
los sujetos de este grupo se diagnostican clínicamente como síndrome de la arteria mesentérica superior (SMAS).
|
Tomografía computarizada de contraste de abdomen realizada con fines tanto de emergencia como electivos en hospitales públicos de Hong Kong.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ángulo aortomesentérico (AMA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
ángulo aortomesentérico en grados medido en una imagen de TC sagital
|
2 años
|
distancia aortomesentérica (AMD)
Periodo de tiempo: 2 años
|
distancia aortomesentérica en milímetros (mm) en una imagen de TC axial
|
2 años
|
zona de grasa visceral
Periodo de tiempo: 2 años
|
área de grasa visceral en centímetros cuadrados (cm2) evaluada por software de posprocesamiento de imágenes
|
2 años
|
área de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: 2 años
|
área de grasa subcutánea en centímetros cuadrados (cm2) evaluada por software de posprocesamiento de imágenes
|
2 años
|
relación de área de grasa visceral a grasa subcutánea
Periodo de tiempo: 2 años
|
relación de área en porcentaje (%)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019.310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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