- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03937193
Normalny zakres tętnicy krezkowej górnej w populacji młodych Chińczyków i jego korelacja z zaotrzewnową tkanką tłuszczową
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Normalny zakres tętnicy krezkowej górnej w tomografii komputerowej u młodych Chińczyków i jego korelacja z zaotrzewnową tkanką tłuszczową
W literaturze kąt tętnicy krezkowej górnej (SMA), określany również jako kąt aortomezoenteryczny (AMA), różni się znacznie zarówno u dorosłych, jak iu dzieci; podczas gdy odległość aortomesenteryczna również waha się w szerokim zakresie.
Zarówno AMA, jak i AMD są zależne od tłuszczu zaotrzewnowego.
Zmniejszenie AMA i AMD może prowadzić do zespołu tętnicy krezkowej górnej (SMAS), który jest rzadkim schorzeniem objawiającym się głównie niedrożnością dwunastnicy.
Według naszej wiedzy, normalny zakres AMA i AMD w miejscowej młodej populacji chińskiej pozostaje niejasny; z drugiej strony istnieje tylko kilka badań badających związek między nimi.
Celem tego projektu jest ustalenie normalnego zakresu AMA i AMD w miejscowej młodej populacji chińskiej oraz dalsze zbadanie, w jaki sposób zaotrzewnowa tkanka tłuszczowa koreluje z AMA i AMD.
Normalny zakres uzyskany w tym proponowanym badaniu zapewni bardziej szczegółową wartość referencyjną do rozróżnienia nieprawidłowych AMA i AMD oraz do poprawy dokładności diagnozy SMAS w lokalnej populacji.
Ponadto badanie to zapewni głębszy wgląd w wpływ tłuszczu zaotrzewnowego na AMA i AMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
510
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Radiology, North District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze będą retrospektywnie rekrutować osoby z lokalnej populacji, które przeszły tomografię komputerową jamy brzusznej z kontrastem w szpitalach w New Territories East Cluster (NTEC) w Hongkongu, zarówno w celach nagłych, jak i planowych w roku 2013-2019.
Całkowita próba będzie składać się z dwóch grup: (1) Grupa Non-SMAS (N=500); i (2) grupa SMAS (N=10).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przedziale wiekowym 10-35 lat.
- chińskie pochodzenie etniczne.
- Z kontrastem jamy brzusznej CT.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem SMAS zostaną wykluczeni z grupy bez SMAS.
- Pacjenci, którzy przeszli więcej niż jedną tomografię komputerową w okresie objętym badaniem.
- Przebyta operacja zaotrzewnowa, brzuszna.
- Stany powodujące znaczną utratę masy ciała, m.in. jadłowstręt psychiczny, zespół złego wchłaniania.
- Obecność guzów lub patologii jamy brzusznej, które będą miały wpływ na anatomię aorty-tętnicy krezkowej górnej i struktur zaotrzewnowych.
- Obecność ciężkiej skoliozy i/lub historii fiksacji kręgosłupa, które mogą zwiększać częstość występowania zespołu SMA.
- Obecność wolnego płynu śródotrzewnowego lub zaotrzewnowego, który może wpływać na pomiar tkanki tłuszczowej, np. po urazie lub wodobrzuszu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bez SMAS
osoby z tej grupy nie są klinicznie zdiagnozowane jako zespół tętnicy krezkowej górnej (SMAS).
|
tomografia komputerowa jamy brzusznej z kontrastem wykonywana zarówno w nagłych wypadkach, jak i planowo w szpitalach publicznych HK.
|
|
Grupa SMAS
osoby z tej grupy są klinicznie diagnozowane jako zespół tętnicy krezkowej górnej (SMAS).
|
tomografia komputerowa jamy brzusznej z kontrastem wykonywana zarówno w nagłych wypadkach, jak i planowo w szpitalach publicznych HK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt aortomomezometryczny (AMA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
kąt aortomesenteryczny w stopniach mierzony na obrazie TK strzałkowym
|
2 lata
|
|
odległość aortomozatorowa (AMD)
Ramy czasowe: 2 lata
|
odległość aortomezenteryczna w milimetrach (mm) na osiowym obrazie CT
|
2 lata
|
|
obszar tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
obszar tłuszczu trzewnego w centymetrach kwadratowych (cm2) oceniany przez oprogramowanie do przetwarzania obrazu
|
2 lata
|
|
obszar tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
obszar tłuszczu podskórnego w centymetrach kwadratowych (cm2) oceniany przez oprogramowanie do przetwarzania obrazu
|
2 lata
|
|
stosunek powierzchni tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
stosunek powierzchni w procentach (%)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Ho Yam, MBChB, Department of Radiology, North District Hospital, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .