- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938935
Oprava poranění flexorových šlach pomocí osmipramenného jádrového stehu bez pooperačního dlahování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění šlach flexorů jsou běžným jevem, protože šlachy leží blízko kůže, a tak jsou obvykle výsledkem tržných ran, jako jsou nože nebo sklo, z poranění rozdrcením a příležitostně mohou prasknout z místa, kde jsou při kontaktu spojeny s kostí. sporty jako fotbal, rugby a wrestling. Poranění flexorových šlach jsou pro ortopedické chirurgy náročným problémem ze tří hlavních důvodů. Za prvé, poranění flexorových šlach rukou jsou klinickým problémem, protože se nemohou zhojit bez chirurgického ošetření, protože oba konce musí být chirurgicky spojeny, aby došlo k hojení na rozdíl od jiných šlach včetně Achillovy šlachy, kde by mohla být umístěna do plantární flexe. léčit. Za druhé je třeba pečlivě naplánovat pooperační léčbu, protože se ukázalo, že mobilizace je nezbytná pro prevenci adhezí a zlepšení klouzání, ale může to vést k riziku prasknutí. Konečně kvůli jedinečné anatomii šlach procházejících šlachovými pochvami flexorů, aby fungovaly, musí chirurgové plánovat, jak zabránit zvětšování objemnosti šlachy skrz její pochvu, což není vždy možné zjizvením, protože to ovlivňuje funkční výsledek šlachy.
-_ Konečný cíl chirurgického zákroku zůstal konstantní: dosáhnout dostatečné síly pro umožnění včasného pohybu, zabránit srůstům uvnitř šlachové pochvy a obnovit normální rozsah pohybu a funkce prstu.
- Úspěšná oprava vyžaduje minimální mezery v místě opravy nebo zásah do vaskularity šlachy, bezpečné sutury, hladké spojení konce šlachy a dostatečnou pevnost pro hojení.
- Pevnost sutury jádra je jedním z důležitých faktorů pro platnou opravu flexorové šlachy. Je zřejmé, že zvýšený počet pramenů zvyšuje odolnost a pevnost opravné mezery
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (> 16 let)
- Zóny poranění flexorových šlach (II,III,IV,V)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 16 let
- I. zóna poranění flexorových šlach
2- Zlomenina kosti ruky, zápěstí nebo předloktí 3- Přidružená poranění nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časná pooperační mobilizace prstů (aktivní a pasivní) - Sledování bude provedeno podle skóre DASH (Disability of paže,shoulder and hand) po 6 týdnech
Časové okno: jeden a půl měsíce
|
jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Repair of flexor tendon injury
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .