- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03938935
Восстановление травм сухожилий сгибателей с помощью восьминитевого основного шва без послеоперационного шинирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения сухожилий сгибателей являются обычным явлением, поскольку сухожилия лежат близко к коже и поэтому обычно являются результатом рваных ран, таких как ножи или стекло, от травм раздавливания, а иногда они могут разорваться в том месте, где они соединяются с костью во время контакта. такие виды спорта, как футбол, регби и борьба. Повреждения сухожилий сгибателей являются сложной проблемой для хирургов-ортопедов по трем основным причинам. Во-первых, травмы сухожилий сгибателей рук представляют собой клиническую проблему, поскольку они не могут зажить без хирургического лечения, так как два конца должны быть хирургически соединены вместе для заживления, в отличие от других сухожилий, включая ахиллово сухожилие, где оно может быть помещено в подошвенное сгибание. Лечить. Во-вторых, послеоперационное ведение должно быть тщательно спланировано, так как мобилизация необходима для предотвращения спаек и улучшения скольжения, но это может привести к разрыву. Наконец, из-за уникальной анатомии сухожилий, проходящих через влагалища сухожилий сгибателей, хирургам необходимо планировать предотвращение увеличения объема сухожилия через его влагалище, что не всегда возможно из-за рубцевания, поскольку это влияет на функциональный результат сухожилия.
-_ Конечная цель хирургического вмешательства осталась неизменной: достичь достаточной силы, чтобы обеспечить раннее движение, предотвратить спайки внутри сухожильного влагалища и восстановить нормальный диапазон движения и функции пальца.
- Успешная пластика требует минимального зазора в месте операции или вмешательства в сосудистую систему сухожилия, надежных узлов шва, гладкого соединения конца сухожилия и наличия достаточной силы для заживления.
- Прочность основного шва является одним из важных факторов для корректного восстановления сухожилия сгибателя. Очевидно, что увеличение числа прядей увеличивает стойкость и прочность ремонтного зазора.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mina Micheal Anwer, MBBCh
- Номер телефона: 01023428667
- Электронная почта: minamicheeal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasser Mohamed Farouk, MD
- Номер телефона: 01015808000
- Электронная почта: yasserragheb@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (> 16 лет)
- Зоны повреждения сухожилий сгибателей (II,III,IV,V)
Критерий исключения:
- Пациенты < 16 лет
- Повреждения сухожилий сгибателей I зона
2- Перелом костей кисти, запястья или предплечья 3- Сопутствующие повреждения нервов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ранняя послеоперационная мобилизация пальцев (активная и пассивная) — последующее наблюдение будет проводиться в соответствии со шкалой DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) через 6 недель.
Временное ограничение: полтора месяца
|
полтора месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Repair of flexor tendon injury
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .