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Reparação de Lesões do Tendão Flexor com Ponto Central de Oito Vertentes Sem Tala Pós-Operatória

3 de maio de 2019 atualizado por: Mina Micheal Anwer Fahmy
Avaliação da mobilização pós-operatória ativa precoce em lesões dos tendões flexores sem imobilização pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

As lesões dos tendões flexores são um evento comum, pois os tendões ficam próximos à pele e, portanto, geralmente são o resultado de lacerações, como facas ou vidro, de lesões por esmagamento e, ocasionalmente, podem se romper de onde são unidos no osso durante o contato esportes como futebol, rúgbi e luta livre. As lesões dos tendões flexores são um problema desafiador para os cirurgiões ortopédicos devido a três razões principais. Em primeiro lugar, as lesões dos tendões flexores das mãos são um problema clínico porque não podem cicatrizar sem tratamento cirúrgico, pois as duas extremidades precisam ser unidas cirurgicamente para que a cicatrização ocorra, ao contrário de outros tendões, incluindo o tendão de Aquiles, onde poderia ser colocado em flexão plantar curar. Em segundo lugar, o manejo pós-operatório precisa ser cuidadosamente planejado, pois a mobilização tem se mostrado essencial para prevenir aderências e melhorar o deslizamento, mas pode haver risco de ruptura. Por fim, devido à anatomia única dos tendões que passam pelas bainhas dos tendões flexores para funcionar, os cirurgiões precisam planejar a prevenção do aumento do volume do tendão através de sua bainha, o que nem sempre é possível devido à cicatrização, pois isso afeta o resultado funcional do tendão

-_ O objetivo final da intervenção cirúrgica permaneceu constante: obter força suficiente para permitir o movimento precoce, evitar aderências dentro da bainha do tendão e restaurar o dedo à amplitude normal de movimento e função.

  • O reparo bem-sucedido requer lacunas mínimas no local do reparo ou interferência na vascularização do tendão, nós de sutura seguros, junção suave da extremidade do tendão e resistência suficiente para a cicatrização.
  • A força da sutura central é um dos fatores importantes para o reparo válido do tendão flexor. É óbvio que um aumento no número de cordões aumenta a resistência e a força da lacuna de reparo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto (> 16 anos)
  2. Zonas de lesões dos tendões flexores (II,III,IV,V)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes < 16 anos
  2. Lesões dos tendões flexores zona I

2- Fratura de ossos da mão, punho ou antebraço 3- Lesões nervosas associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mobilização pós-operatória precoce dos dedos (ativa e passiva) - O acompanhamento será feito de acordo com a pontuação DASH (Incapacidade de braço, ombro e mão) em 6 semanas
Prazo: um mês e meio
um mês e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Repair of flexor tendon injury

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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