- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03938935
Reparação de Lesões do Tendão Flexor com Ponto Central de Oito Vertentes Sem Tala Pós-Operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões dos tendões flexores são um evento comum, pois os tendões ficam próximos à pele e, portanto, geralmente são o resultado de lacerações, como facas ou vidro, de lesões por esmagamento e, ocasionalmente, podem se romper de onde são unidos no osso durante o contato esportes como futebol, rúgbi e luta livre. As lesões dos tendões flexores são um problema desafiador para os cirurgiões ortopédicos devido a três razões principais. Em primeiro lugar, as lesões dos tendões flexores das mãos são um problema clínico porque não podem cicatrizar sem tratamento cirúrgico, pois as duas extremidades precisam ser unidas cirurgicamente para que a cicatrização ocorra, ao contrário de outros tendões, incluindo o tendão de Aquiles, onde poderia ser colocado em flexão plantar curar. Em segundo lugar, o manejo pós-operatório precisa ser cuidadosamente planejado, pois a mobilização tem se mostrado essencial para prevenir aderências e melhorar o deslizamento, mas pode haver risco de ruptura. Por fim, devido à anatomia única dos tendões que passam pelas bainhas dos tendões flexores para funcionar, os cirurgiões precisam planejar a prevenção do aumento do volume do tendão através de sua bainha, o que nem sempre é possível devido à cicatrização, pois isso afeta o resultado funcional do tendão
-_ O objetivo final da intervenção cirúrgica permaneceu constante: obter força suficiente para permitir o movimento precoce, evitar aderências dentro da bainha do tendão e restaurar o dedo à amplitude normal de movimento e função.
- O reparo bem-sucedido requer lacunas mínimas no local do reparo ou interferência na vascularização do tendão, nós de sutura seguros, junção suave da extremidade do tendão e resistência suficiente para a cicatrização.
- A força da sutura central é um dos fatores importantes para o reparo válido do tendão flexor. É óbvio que um aumento no número de cordões aumenta a resistência e a força da lacuna de reparo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (> 16 anos)
- Zonas de lesões dos tendões flexores (II,III,IV,V)
Critério de exclusão:
- Pacientes < 16 anos
- Lesões dos tendões flexores zona I
2- Fratura de ossos da mão, punho ou antebraço 3- Lesões nervosas associadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mobilização pós-operatória precoce dos dedos (ativa e passiva) - O acompanhamento será feito de acordo com a pontuação DASH (Incapacidade de braço, ombro e mão) em 6 semanas
Prazo: um mês e meio
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um mês e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Repair of flexor tendon injury
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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