Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av fleksorseneskader med åtte trådkjernesøm uten postoperativ splinting

3. mai 2019 oppdatert av: Mina Micheal Anwer Fahmy
Evaluering av tidlig aktiv postoperativ mobilisering ved bøyeseneskader uten postoperativ splint

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bøyeseneskader er en vanlig hendelse ettersom senene ligger nær huden og er vanligvis et resultat av enten rifter som kniver eller glass, klemskader, og noen ganger kan de briste fra der de er sammenføyd ved beinet under kontakt. idretter som fotball, rugby og bryting. Bøyeseneskader er et utfordrende problem for ortopediske kirurger på grunn av tre hovedårsaker. For det første er bøyesenskader i hendene et klinisk problem fordi de ikke kan gro uten kirurgisk behandling, da de to endene må kirurgisk bringes sammen for at helingen skal skje i motsetning til andre sener inkludert akillessenen hvor den kan plasseres i plantarfleksjon å helbrede. For det andre må postoperativ behandling planlegges nøye ettersom mobilisering har vist seg å være avgjørende for å forhindre adhesjoner og forbedre glidning, men dette kan risikere brudd. Til slutt på grunn av den unike anatomien til senene som løper gjennom bøyesenehylser for å fungere, må kirurger planlegge å forhindre å øke omfanget av senen gjennom skjeden, noe som ikke alltid er mulig på grunn av arr, da dette påvirker det funksjonelle resultatet av senen.

-_ Det endelige målet med kirurgisk inngrep har holdt seg konstant: å oppnå nok styrke til å tillate tidlig bevegelse, for å forhindre adhesjoner i seneskjeden, og å gjenopprette fingeren til normalt bevegelsesområde og funksjon.

  • Den vellykkede reparasjonen krever minimalt mellomrom på reparasjonsstedet eller interferens med senevaskularitet, sikre suturknuter, jevn overgang til seneenden og tilstrekkelig styrke for tilheling.
  • Styrken til kjernesuturen er en av de viktige faktorene for gyldig reparasjon av bøyesene. Det er åpenbart at et økt antall tråder øker reparasjonsgapets motstand og styrke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient (> 16 år)
  2. Bøyeseneskadesoner (II,III,IV,V)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter < 16 år
  2. Bøyeseneskader sone I

2- Brudd på hånd-, håndledd- eller underarmsbein 3- Assosierte nerveskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig postoperativ mobilisering av fingre (aktive og passive) - Oppfølging vil bli gjort i henhold til DASH (Disability of arm, shoulder and hand) score ved 6 uker
Tidsramme: en og en halv måned
en og en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Repair of flexor tendon injury

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere