- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03938935
Reparasjon av fleksorseneskader med åtte trådkjernesøm uten postoperativ splinting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bøyeseneskader er en vanlig hendelse ettersom senene ligger nær huden og er vanligvis et resultat av enten rifter som kniver eller glass, klemskader, og noen ganger kan de briste fra der de er sammenføyd ved beinet under kontakt. idretter som fotball, rugby og bryting. Bøyeseneskader er et utfordrende problem for ortopediske kirurger på grunn av tre hovedårsaker. For det første er bøyesenskader i hendene et klinisk problem fordi de ikke kan gro uten kirurgisk behandling, da de to endene må kirurgisk bringes sammen for at helingen skal skje i motsetning til andre sener inkludert akillessenen hvor den kan plasseres i plantarfleksjon å helbrede. For det andre må postoperativ behandling planlegges nøye ettersom mobilisering har vist seg å være avgjørende for å forhindre adhesjoner og forbedre glidning, men dette kan risikere brudd. Til slutt på grunn av den unike anatomien til senene som løper gjennom bøyesenehylser for å fungere, må kirurger planlegge å forhindre å øke omfanget av senen gjennom skjeden, noe som ikke alltid er mulig på grunn av arr, da dette påvirker det funksjonelle resultatet av senen.
-_ Det endelige målet med kirurgisk inngrep har holdt seg konstant: å oppnå nok styrke til å tillate tidlig bevegelse, for å forhindre adhesjoner i seneskjeden, og å gjenopprette fingeren til normalt bevegelsesområde og funksjon.
- Den vellykkede reparasjonen krever minimalt mellomrom på reparasjonsstedet eller interferens med senevaskularitet, sikre suturknuter, jevn overgang til seneenden og tilstrekkelig styrke for tilheling.
- Styrken til kjernesuturen er en av de viktige faktorene for gyldig reparasjon av bøyesene. Det er åpenbart at et økt antall tråder øker reparasjonsgapets motstand og styrke
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (> 16 år)
- Bøyeseneskadesoner (II,III,IV,V)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 16 år
- Bøyeseneskader sone I
2- Brudd på hånd-, håndledd- eller underarmsbein 3- Assosierte nerveskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig postoperativ mobilisering av fingre (aktive og passive) - Oppfølging vil bli gjort i henhold til DASH (Disability of arm, shoulder and hand) score ved 6 uker
Tidsramme: en og en halv måned
|
en og en halv måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Repair of flexor tendon injury
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .