- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03938935
Reparatur von Beugesehnenverletzungen mit achtsträngiger Kernnaht ohne postoperative Schienung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beugesehnenverletzungen sind ein häufiges Ereignis, da die Sehnen eng an der Haut anliegen und daher normalerweise entweder das Ergebnis von Schnittwunden wie durch Messer oder Glas oder Quetschverletzungen sind und gelegentlich an der Stelle reißen können, an der sie beim Kontakt mit dem Knochen verbunden sind Sportarten wie Fußball, Rugby und Wrestling. Beugesehnenverletzungen sind aus drei Hauptgründen ein herausforderndes Problem für orthopädische Chirurgen. Erstens sind Beugesehnenverletzungen der Hände ein klinisches Problem, da sie ohne chirurgische Behandlung nicht heilen können, da die beiden Enden chirurgisch zusammengeführt werden müssen, damit die Heilung eintritt, im Gegensatz zu anderen Sehnen, einschließlich der Achillessehne, wo sie in Plantarflexion gebracht werden könnte heilen. Zweitens muss das postoperative Management sorgfältig geplant werden, da sich eine Mobilisierung als wesentlich erwiesen hat, um Adhäsionen zu verhindern und das Gleiten zu verbessern, aber dies kann zu einem Bruch führen. Schließlich müssen Chirurgen aufgrund der einzigartigen Anatomie der Sehnen, die durch Beugesehnenscheiden verlaufen, um zu funktionieren, planen, eine Erhöhung der Sperrigkeit der Sehne durch ihre Scheide zu verhindern, was durch Narbenbildung nicht immer möglich ist, da dies das funktionelle Ergebnis der Sehne beeinträchtigt
-_ Das ultimative Ziel des chirurgischen Eingriffs ist konstant geblieben: genügend Kraft zu erreichen, um eine frühzeitige Bewegung zu ermöglichen, Adhäsionen innerhalb der Sehnenscheide zu verhindern und den normalen Bewegungsumfang und die normale Funktion des Fingers wiederherzustellen.
- Die erfolgreiche Reparatur erfordert eine minimale Lücke an der Reparaturstelle oder eine Störung der Sehnenvaskularität, sichere Nahtknoten, eine glatte Verbindung des Sehnenendes und eine ausreichende Festigkeit für die Heilung.
- Die Stärke der Kernnaht ist einer der wichtigen Faktoren für eine gültige Beugesehnenreparatur. Es liegt auf der Hand, dass eine erhöhte Litzenzahl den Reparaturspaltwiderstand und die Festigkeit erhöht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (> 16 Jahre)
- Beugesehnenverletzungszonen (II,III,IV,V)
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 16 Jahre
- Beugesehnenverletzung Zone I
2- Fraktur von Hand-, Handgelenk- oder Unterarmknochen 3- Assoziierte Nervenverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Frühe postoperative Mobilisierung der Finger (aktiv und passiv) – Die Nachsorge erfolgt gemäß DASH-Score (Behinderung von Arm, Schulter und Hand) nach 6 Wochen
Zeitfenster: eineinhalb Monate
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eineinhalb Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Repair of flexor tendon injury
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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