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Riparazione delle lesioni del tendine flessore con punto centrale a otto fili senza splintaggio postoperatorio

3 maggio 2019 aggiornato da: Mina Micheal Anwer Fahmy
Valutazione della mobilizzazione postoperatoria attiva precoce nelle lesioni del tendine flessore senza splintaggio postoperatorio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni ai tendini flessori sono un evento comune poiché i tendini si trovano vicino alla pelle e quindi sono solitamente il risultato di lacerazioni come quelle causate da coltelli o vetro, da lesioni da schiacciamento e occasionalmente possono rompersi da dove si uniscono all'osso durante il contatto sport come il calcio, il rugby e il wrestling. Le lesioni del tendine flessore sono un problema impegnativo per i chirurghi ortopedici a causa di tre motivi principali. In primo luogo, le lesioni del tendine flessore delle mani sono un problema clinico perché non possono guarire senza un trattamento chirurgico, poiché le due estremità devono essere unite chirurgicamente affinché la guarigione avvenga a differenza di altri tendini incluso il tendine di Achille dove potrebbe essere posizionato in flessione plantare guarire. In secondo luogo, la gestione postoperatoria deve essere attentamente pianificata poiché la mobilizzazione si è dimostrata essenziale per prevenire le aderenze e migliorare lo scorrimento, ma ciò può comportare il rischio di rottura. Infine, a causa dell'anatomia unica dei tendini che attraversano le guaine dei tendini flessori per funzionare, i chirurghi devono pianificare la prevenzione dell'aumento dell'ingombro del tendine attraverso la sua guaina, che non è sempre possibile dalla cicatrizzazione in quanto ciò influisce sull'esito funzionale del tendine

-_ L'obiettivo finale dell'intervento chirurgico è rimasto costante: ottenere una forza sufficiente per consentire un movimento precoce, prevenire aderenze all'interno della guaina del tendine e ripristinare il normale range di movimento e funzione del dito.

  • La riparazione riuscita richiede uno spazio minimo nel sito di riparazione o un'interferenza con la vascolarizzazione del tendine, nodi di sutura sicuri, giunzione liscia dell'estremità del tendine e una forza sufficiente per la guarigione.
  • La forza della sutura centrale è uno dei fattori importanti per una valida riparazione del tendine flessore. È ovvio che un numero di trefoli maggiore aumenta la resistenza e la forza del gap di riparazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente adulto (> 16 anni)
  2. Zone di lesioni del tendine flessore (II, III, IV, V)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti < 16 anni
  2. Lesioni del tendine flessore zona I

2- Frattura delle ossa della mano, del polso o dell'avambraccio 3- Lesioni nervose associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilizzazione postoperatoria precoce delle dita (attiva e passiva) - Il follow-up verrà eseguito in base al punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) a 6 settimane
Lasso di tempo: un mese e mezzo
un mese e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Repair of flexor tendon injury

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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