- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03938935
Riparazione delle lesioni del tendine flessore con punto centrale a otto fili senza splintaggio postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni ai tendini flessori sono un evento comune poiché i tendini si trovano vicino alla pelle e quindi sono solitamente il risultato di lacerazioni come quelle causate da coltelli o vetro, da lesioni da schiacciamento e occasionalmente possono rompersi da dove si uniscono all'osso durante il contatto sport come il calcio, il rugby e il wrestling. Le lesioni del tendine flessore sono un problema impegnativo per i chirurghi ortopedici a causa di tre motivi principali. In primo luogo, le lesioni del tendine flessore delle mani sono un problema clinico perché non possono guarire senza un trattamento chirurgico, poiché le due estremità devono essere unite chirurgicamente affinché la guarigione avvenga a differenza di altri tendini incluso il tendine di Achille dove potrebbe essere posizionato in flessione plantare guarire. In secondo luogo, la gestione postoperatoria deve essere attentamente pianificata poiché la mobilizzazione si è dimostrata essenziale per prevenire le aderenze e migliorare lo scorrimento, ma ciò può comportare il rischio di rottura. Infine, a causa dell'anatomia unica dei tendini che attraversano le guaine dei tendini flessori per funzionare, i chirurghi devono pianificare la prevenzione dell'aumento dell'ingombro del tendine attraverso la sua guaina, che non è sempre possibile dalla cicatrizzazione in quanto ciò influisce sull'esito funzionale del tendine
-_ L'obiettivo finale dell'intervento chirurgico è rimasto costante: ottenere una forza sufficiente per consentire un movimento precoce, prevenire aderenze all'interno della guaina del tendine e ripristinare il normale range di movimento e funzione del dito.
- La riparazione riuscita richiede uno spazio minimo nel sito di riparazione o un'interferenza con la vascolarizzazione del tendine, nodi di sutura sicuri, giunzione liscia dell'estremità del tendine e una forza sufficiente per la guarigione.
- La forza della sutura centrale è uno dei fattori importanti per una valida riparazione del tendine flessore. È ovvio che un numero di trefoli maggiore aumenta la resistenza e la forza del gap di riparazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (> 16 anni)
- Zone di lesioni del tendine flessore (II, III, IV, V)
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 16 anni
- Lesioni del tendine flessore zona I
2- Frattura delle ossa della mano, del polso o dell'avambraccio 3- Lesioni nervose associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mobilizzazione postoperatoria precoce delle dita (attiva e passiva) - Il follow-up verrà eseguito in base al punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) a 6 settimane
Lasso di tempo: un mese e mezzo
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un mese e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Repair of flexor tendon injury
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