- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03938935
Naprawa urazów ścięgien zginaczy ściegiem rdzeniowym ośmionitkowym bez szynowania pooperacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ścięgien zginaczy są częstym zdarzeniem, ponieważ ścięgna leżą blisko skóry, a więc są zwykle wynikiem skaleczeń, takich jak rany szarpane, takie jak noże lub szkło, urazy zmiażdżenia, a czasami mogą pęknąć w miejscu, w którym są połączone z kością podczas kontaktu sporty takie jak piłka nożna, rugby i zapasy. Urazy ścięgien zginaczy są trudnym problemem dla chirurgów ortopedów z trzech głównych powodów. Po pierwsze, urazy ścięgien zginaczy rąk są problemem klinicznym, ponieważ nie mogą się goić bez leczenia chirurgicznego, ponieważ oba końce muszą być połączone chirurgicznie, aby nastąpiło wygojenie, w przeciwieństwie do innych ścięgien, w tym ścięgna Achillesa, gdzie można je umieścić w zgięciu podeszwowym uzdrawiać. Po drugie, postępowanie pooperacyjne musi być starannie zaplanowane, ponieważ mobilizacja okazała się niezbędna do zapobiegania zrostom i poprawy poślizgu, ale może to grozić pęknięciem. Wreszcie, ze względu na unikalną anatomię ścięgien biegnących przez pochewki ścięgien zginaczy, aby funkcjonować, chirurdzy muszą zaplanować zapobieganie zwiększaniu objętości ścięgna przez jego pochewkę, co nie zawsze jest możliwe z powodu bliznowacenia, ponieważ wpływa to na funkcjonalny wynik ścięgna
-_ Ostateczny cel interwencji chirurgicznej pozostaje niezmienny: osiągnięcie wystarczającej siły, aby umożliwić wczesny ruch, zapobieganie zrostom w obrębie pochewki ścięgna oraz przywrócenie palca do normalnego zakresu ruchu i funkcji.
- Pomyślna naprawa wymaga minimalnej szczeliny w miejscu naprawy lub ingerencji w unaczynienie ścięgna, bezpiecznych węzłów szwów, gładkiego połączenia końca ścięgna i wystarczającej wytrzymałości do gojenia.
- Wytrzymałość szwu rdzeniowego jest jednym z ważnych czynników prawidłowej naprawy ścięgien zginaczy. Oczywiste jest, że zwiększona liczba nici zwiększa odporność i wytrzymałość szczeliny naprawczej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (> 16 lat)
- Strefy urazów ścięgien zginaczy (II,III,IV,V)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 16 lat
- Strefa urazów ścięgien zginaczy I
2- Złamanie kości ręki, nadgarstka lub przedramienia 3- Powiązane urazy nerwów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesna pooperacyjna mobilizacja palców (aktywna i bierna) - Kontynuacja zostanie przeprowadzona zgodnie z wynikiem DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: półtora miesiąca
|
półtora miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Repair of flexor tendon injury
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .