- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03938935
Reparatie van buigpeesblessures met achtstrengige kernsteek zonder postoperatieve spalken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blessures aan de buigpees komen vaak voor omdat de pezen dicht op de huid liggen en dus meestal het gevolg zijn van snijwonden zoals die van messen of glas, van verbrijzelingsblessures en af en toe kunnen ze scheuren van waar ze bij het bot zijn verbonden tijdens contact sporten zoals voetbal, rugby en worstelen. Flexorpeesblessures zijn om drie belangrijke redenen een uitdagend probleem voor orthopedisch chirurgen. Ten eerste zijn buigpeesblessures van de handen een klinisch probleem omdat ze niet kunnen genezen zonder chirurgische behandeling, aangezien de twee uiteinden chirurgisch bij elkaar moeten worden gebracht om te genezen, in tegenstelling tot andere pezen, waaronder de achillespees, waar deze in plantairflexie kan worden geplaatst. genezen. Ten tweede moet het postoperatieve beheer zorgvuldig worden gepland, aangezien is aangetoond dat mobilisatie essentieel is om verklevingen te voorkomen en het glijden te verbeteren, maar dit kan scheuren veroorzaken. Ten slotte, vanwege de unieke anatomie van de pezen die door de buigpeesscheden lopen om te functioneren, moeten chirurgen plannen om te voorkomen dat de pees groter wordt door de omhulling, wat niet altijd mogelijk is door littekens, aangezien dit het functionele resultaat van de pees beïnvloedt.
-_ Het uiteindelijke doel van chirurgische interventie is constant gebleven: voldoende kracht bereiken om vroege beweging mogelijk te maken, verklevingen in de peesschede te voorkomen en de vinger te herstellen naar normaal bewegingsbereik en functie.
- De succesvolle reparatie vereist minimale openingen op de reparatieplaats of interferentie met de peesvasculariteit, veilige hechtknopen, een soepele overgang van het peesuiteinde en voldoende sterkte voor genezing.
- De sterkte van de kernhechtdraad is een van de belangrijke factoren voor een geldig herstel van de buigpees. Het is duidelijk dat een groter aantal strengen de weerstand en sterkte van de reparatiespleet vergroot
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (> 16 jaar)
- Buigpeesletselzones (II,III,IV,V)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 16 jaar
- Buigpeesblessures zone I
2- Breuk van hand-, pols- of onderarmbotten 3- Geassocieerde zenuwbeschadigingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vroege postoperatieve mobilisatie van vingers (actief en passief) - Follow-up vindt plaats volgens de DASH-score (Disability of arm, shoulder and hand) na 6 weken
Tijdsspanne: anderhalve maand
|
anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Repair of flexor tendon injury
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .