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Reparación de lesiones del tendón flexor con puntada central de ocho hebras sin férulas posoperatorias

3 de mayo de 2019 actualizado por: Mina Micheal Anwer Fahmy
Evaluación de la movilización postoperatoria activa temprana en lesiones de tendones flexores sin férulas postoperatorias

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las lesiones del tendón flexor son un evento común ya que los tendones se encuentran cerca de la piel y, por lo tanto, generalmente son el resultado de laceraciones como las de cuchillos o vidrio, de lesiones por aplastamiento y, ocasionalmente, pueden romperse desde donde se unen en el hueso durante el contacto. deportes como el fútbol, ​​el rugby y la lucha libre. Las lesiones de los tendones flexores son un problema desafiante para los cirujanos ortopédicos debido a tres razones principales. En primer lugar, las lesiones de los tendones flexores de las manos son un problema clínico porque no pueden curarse sin tratamiento quirúrgico, ya que los dos extremos deben juntarse quirúrgicamente para que se produzca la curación, a diferencia de otros tendones, incluido el tendón de Aquiles, donde podría colocarse en flexión plantar. para sanar. En segundo lugar, el manejo posoperatorio debe planificarse cuidadosamente, ya que se ha demostrado que la movilización es esencial para prevenir las adherencias y mejorar el deslizamiento, pero esto puede generar riesgo de ruptura. Por último, debido a la anatomía única de los tendones que atraviesan las vainas de los tendones flexores para funcionar, los cirujanos deben planificar la prevención del aumento del volumen del tendón a través de su vaina, lo que no siempre es posible debido a la cicatrización, ya que esto afecta el resultado funcional del tendón.

-_ El objetivo final de la intervención quirúrgica se ha mantenido constante: lograr suficiente fuerza para permitir el movimiento temprano, prevenir adherencias dentro de la vaina del tendón y restaurar el rango normal de movimiento y función del dedo.

  • La reparación exitosa requiere un espacio mínimo en el sitio de reparación o interferencia con la vascularización del tendón, nudos de sutura seguros, unión suave del extremo del tendón y suficiente fuerza para la curación.
  • La fuerza de la sutura central es uno de los factores importantes para una reparación válida del tendón flexor. Es obvio que un mayor número de hebras aumenta la resistencia y la fuerza del espacio de reparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente adulto (> 16 años)
  2. Zonas lesionadas del tendón flexor (II,III,IV,V)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes < 16 años
  2. Lesiones tendón flexor zona I

2- Fractura de los huesos de la mano, la muñeca o el antebrazo 3- Lesiones nerviosas asociadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Movilización posoperatoria temprana de los dedos (activa y pasiva): el seguimiento se realizará de acuerdo con la puntuación DASH (Discapacidad de brazo, hombro y mano) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: un mes y medio
un mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Repair of flexor tendon injury

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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