- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03938935
Reparación de lesiones del tendón flexor con puntada central de ocho hebras sin férulas posoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del tendón flexor son un evento común ya que los tendones se encuentran cerca de la piel y, por lo tanto, generalmente son el resultado de laceraciones como las de cuchillos o vidrio, de lesiones por aplastamiento y, ocasionalmente, pueden romperse desde donde se unen en el hueso durante el contacto. deportes como el fútbol, el rugby y la lucha libre. Las lesiones de los tendones flexores son un problema desafiante para los cirujanos ortopédicos debido a tres razones principales. En primer lugar, las lesiones de los tendones flexores de las manos son un problema clínico porque no pueden curarse sin tratamiento quirúrgico, ya que los dos extremos deben juntarse quirúrgicamente para que se produzca la curación, a diferencia de otros tendones, incluido el tendón de Aquiles, donde podría colocarse en flexión plantar. para sanar. En segundo lugar, el manejo posoperatorio debe planificarse cuidadosamente, ya que se ha demostrado que la movilización es esencial para prevenir las adherencias y mejorar el deslizamiento, pero esto puede generar riesgo de ruptura. Por último, debido a la anatomía única de los tendones que atraviesan las vainas de los tendones flexores para funcionar, los cirujanos deben planificar la prevención del aumento del volumen del tendón a través de su vaina, lo que no siempre es posible debido a la cicatrización, ya que esto afecta el resultado funcional del tendón.
-_ El objetivo final de la intervención quirúrgica se ha mantenido constante: lograr suficiente fuerza para permitir el movimiento temprano, prevenir adherencias dentro de la vaina del tendón y restaurar el rango normal de movimiento y función del dedo.
- La reparación exitosa requiere un espacio mínimo en el sitio de reparación o interferencia con la vascularización del tendón, nudos de sutura seguros, unión suave del extremo del tendón y suficiente fuerza para la curación.
- La fuerza de la sutura central es uno de los factores importantes para una reparación válida del tendón flexor. Es obvio que un mayor número de hebras aumenta la resistencia y la fuerza del espacio de reparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (> 16 años)
- Zonas lesionadas del tendón flexor (II,III,IV,V)
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 16 años
- Lesiones tendón flexor zona I
2- Fractura de los huesos de la mano, la muñeca o el antebrazo 3- Lesiones nerviosas asociadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Movilización posoperatoria temprana de los dedos (activa y pasiva): el seguimiento se realizará de acuerdo con la puntuación DASH (Discapacidad de brazo, hombro y mano) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: un mes y medio
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un mes y medio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Repair of flexor tendon injury
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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