- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03938935
Flexor-jännevaurioiden korjaaminen kahdeksansäikeisellä ydinompeleella ilman leikkauksen jälkeistä lasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Flexor-jännevauriot ovat yleinen tapahtuma, koska jänteet ovat lähellä ihoa ja ovat yleensä seurausta joko haavoista, kuten veitsestä tai lasista, tai puristusvammoista, ja joskus ne voivat repeytyä kohdasta, jossa ne ovat liittyneet luuhun kosketuksen aikana. urheilulajit, kuten jalkapallo, rugby ja paini. Flexor-jännevammat ovat haastava ongelma ortopedille kolmesta pääsyystä johtuen. Ensinnäkin käsien koukistusjänteen vammat ovat kliininen ongelma, koska ne eivät parane ilman kirurgista hoitoa, koska molemmat päät on saatettava kirurgisesti yhteen, jotta paraneminen tapahtuu toisin kuin muut jänteet, mukaan lukien akillesjänne, jossa se voidaan sijoittaa jalkapohjan taipumiseen. parantua. Toiseksi leikkauksen jälkeinen hoito on suunniteltava huolellisesti, koska mobilisaatio on osoittautunut välttämättömäksi tarttumien estämiseksi ja liukumisen parantamiseksi, mutta tämä voi aiheuttaa repeämisen. Lopuksi johtuen koukistusjänteen tuppien läpi kulkevien jänteiden ainutlaatuisesta anatomiasta toimiakseen, kirurgien on suunniteltava estääkseen jänteen paksuuden lisäämisen sen vaipan läpi, mikä ei aina ole mahdollista arpeutumisesta, koska tämä vaikuttaa jänteen toiminnalliseen lopputulokseen.
-_ Kirurgisen toimenpiteen perimmäinen tavoite on pysynyt vakiona: saavuttaa tarpeeksi voimaa, jotta varhaiset liikkeet sallitaan, estetään tarttuminen jännetupen sisällä ja palautetaan sormi normaaliin liike- ja toimintakykyyn.
- Onnistunut korjaus vaatii minimaalista aukkoa korjauskohdassa tai häiriöitä jänteen verisuoniin, varmoja ompelusolmuja, jänteen pään tasaista liitosta ja riittävää lujuutta paranemiseen.
- Ydinompeleen lujuus on yksi tärkeimmistä tekijöistä koukistusjänteen korjauksessa. On selvää, että lisääntynyt säikeen lukumäärä lisää korjausraon kestävyyttä ja lujuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (> 16 vuotta)
- Flexor-jännevaurioalueet (II, III, IV, V)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 16-vuotiaat
- Flexor-jännevauriot vyöhyke I
2- Käden, ranteen tai kyynärvarren luiden murtuma 3- Niihin liittyvät hermovauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhainen postoperatiivinen sormien mobilisaatio (aktiivinen ja passiivinen) - Seuranta tehdään DASH-pisteiden (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) mukaan 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: puolitoista kuukautta
|
puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Repair of flexor tendon injury
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .