- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03938935
Reparation af bøjeseneskader med ottestrengs kernesøm uden postoperativ splinting
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flexorseneskader er en almindelig hændelse, da senerne ligger tæt på huden og er derfor normalt resultatet af enten flænger som f.eks. fra knive eller glas, fra klemskader og lejlighedsvis kan de briste, hvorfra de er forbundet ved knoglen under kontakt. sportsgrene som fodbold, rugby og brydning. Flexorseneskader er et udfordrende problem for ortopædkirurger på grund af tre hovedårsager. For det første er bøjeseneskader i hænderne et klinisk problem, fordi de ikke kan heles uden kirurgisk behandling, da de to ender skal bringes sammen kirurgisk for at helingen kan ske i modsætning til andre sener inklusive akillessenen, hvor den kunne placeres i plantarfleksion at helbrede. For det andet skal postoperativ behandling planlægges omhyggeligt, da mobilisering har vist sig at være afgørende for at forhindre sammenvoksninger og forbedre glidning, men dette kan risikere at briste. Til sidst på grund af den unikke anatomi af senerne, der løber gennem bøjeseneskederne for at fungere, er kirurger nødt til at planlægge at forhindre at øge omfanget af senen gennem dens skede, hvilket ikke altid er muligt fra ardannelse, da dette påvirker det funktionelle resultat af senen
-_ Det ultimative mål med kirurgisk indgreb er forblevet konstant: at opnå tilstrækkelig styrke til at tillade tidlig bevægelse, at forhindre sammenvoksninger i seneskeden og at genoprette fingeren til normalt bevægelsesområde og funktion.
- Den vellykkede reparation kræver minimalt mellemrum på reparationsstedet eller interferens med senevaskularitet, sikre suturknuder, glat forbindelse af seneenden og tilstrækkelig styrke til heling.
- Styrken af kernesuturen er en af de vigtige faktorer for gyldig flexorsenereparation. Det er indlysende, at et øget antal af strenge øger modstanden og styrken til reparationsgab
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (> 16 år)
- Bøjseseneskadeszoner (II,III,IV,V)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 16 år
- Bøjseseneskader zone I
2- Brud på hånd-, håndleds- eller underarmsknogler 3- Tilknyttede nerveskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig postoperativ mobilisering af fingre (aktiv & passiv) - Opfølgning vil blive udført i henhold til DASH (Invaliditet af arm, skulder og hånd) score efter 6 uger
Tidsramme: halvanden måned
|
halvanden måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Repair of flexor tendon injury
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .