- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03941197
Program rodinné gramotnosti pro latinskoamerické rodiny
14. února 2020 aktualizováno: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Připraveno a zdravě pro mateřskou školu – program rodinné gramotnosti pro latinskoamerické rodiny
Pilotní studie programu rodinné gramotnosti zaměřeného na zdraví.
Program se bude skládat ze série 8 týdenních workshopů zaměřených na různá zdravotní témata (např.
fyzická aktivita), které zavádějí základní dovednosti v oblasti gramotnosti.
Dílny jsou určeny pro děti nastupující do MŠ a jejich rodiče
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní studie programu rodinné gramotnosti zaměřeného na zdraví.
Program se skládá z 8 týdenních workshopů se zdravotní tematikou, jejichž cílem je představit dětem nastupujícím do mateřské školy a jejich rodičům základní dovednosti v oblasti gramotnosti.
Pro zúčastněné rodiče a děti bude provedeno předběžné a následné vyhodnocení testu.
Během 8 týdnů budou rodiče dostávat 2-3 týdenní textové zprávy pro posílení materiálu prezentovaného na týdenním workshopu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preferovaným jazykem je španělština nebo angličtina.
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte
- Rodič starší 18 let
- Ochota přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- Děti, které na podzim 2019 nenastoupí do MŠ, a jejich rodiče budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Rodinná gramotnost připraven a zdravě do mateřské školy
Program rodinné gramotnosti připraveno a zdravě pro mateřskou školu – 8 týdenních workshopů pro rodiče s dětmi s připomenutím pomocí textových zpráv
|
Účastníci se zúčastní 8 workshopů zaměřených na zdravotní gramotnost rodičů a dětí.
Účastníci obdrží 2-3 textové zprávy týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: Po 8 týdnech.
|
Přijatelnost bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM).
AIM se skládá ze 4 otázek, které hodnotí přijatelnost.
Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Váhy se vytvářejí průměrováním odpovědí.
|
Po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
StimQ-Předškolní průzkum
Časové okno: Při zápisu a po 8 týdnech.
|
Rodič uvedl míru kognitivního domácího prostředí pro děti ve věku 5 měsíců až 6 let k posouzení aspektů domácího prostředí, které ovlivňují vývoj dítěte.
|
Při zápisu a po 8 týdnech.
|
|
Průzkum hodnocení znalostí abecedy
Časové okno: Při zápisu a po 8 týdnech.
|
Hodnocena bude znalost abecedy.
|
Při zápisu a po 8 týdnech.
|
|
Průzkum hodnocení znalostí slov
Časové okno: Při zápisu a po 8 týdnech.
|
Hodnotí se znalost zrakového slova
|
Při zápisu a po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2019000570
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .