- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03941197
Un programme d'alphabétisation familiale pour les familles latino-américaines
14 février 2020 mis à jour par: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Prêt et en bonne santé pour la maternelle - Un programme d'alphabétisation familiale pour les familles latino-américaines
Une étude pilote d'un programme d'alphabétisation familiale axé sur la santé.
Le programme consistera en une série de 8 ateliers hebdomadaires centrés sur différents sujets de santé (ex.
activité physique) qui introduisent les compétences de base en littératie.
Les ateliers sont destinés aux enfants entrant en maternelle et à leurs parents
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote d'un programme d'alphabétisation familiale axé sur la santé.
Le programme consiste en 8 ateliers hebdomadaires sur le thème de la santé conçus pour introduire les compétences de base en littératie aux enfants entrant à la maternelle et à leurs parents.
Il y aura une évaluation avant et après le test pour les parents et les enfants participants.
Pendant les 8 semaines, les parents recevront 2 à 3 SMS hebdomadaires pour renforcer le matériel présenté lors de l'atelier hebdomadaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Manuel E Jimenez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La langue préférée est l'espagnol ou l'anglais.
- Parent ou tuteur légal de l'enfant
- Parent âgé de 18 ans ou plus
- Disposé à accepter les SMS
Critère d'exclusion:
- Les enfants n'entrant pas à la maternelle à l'automne 2019 et leurs parents seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prêts et en bonne santé pour le programme d'alphabétisation familiale de la maternelle
Ready and Healthy for Kindergarten Family Literacy Program - 8 ateliers parent-enfant hebdomadaires avec rappels par SMS
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Les participants participeront à 8 ateliers d'alphabétisation parent-enfant sur le thème de la santé.
Les participants recevront 2 à 3 SMS par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Après une période de 8 semaines.
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
L'AIM se compose de 4 questions qui évaluent l'acceptabilité.
Les réponses vont de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les échelles sont créées en faisant la moyenne des réponses.
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Après une période de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage StimQ-Preschool
Délai: À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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Les parents ont rapporté une mesure de l'environnement familial cognitif pour les enfants de 5 mois à 6 ans afin d'évaluer les aspects de l'environnement familial qui affectent le développement de l'enfant.
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À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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Enquête d'évaluation des connaissances alphabétiques
Délai: À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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La connaissance de l'alphabet sera évaluée.
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À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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Enquête d'évaluation de la connaissance des mots à vue
Délai: À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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La connaissance des mots à vue sera évaluée
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À l'inscription et après la période de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Première publication (Réel)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019000570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .