- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03941197
Um programa de alfabetização familiar para famílias latinas
14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Pronto e saudável para o jardim de infância - um programa de alfabetização familiar para famílias latinas
Um estudo piloto de um programa de alfabetização familiar com foco em saúde.
O programa consistirá em uma série de 8 workshops semanais centrados em diferentes tópicos de saúde (por exemplo,
atividade física) que introduzem habilidades básicas de alfabetização.
As oficinas são destinadas a crianças que ingressam no jardim de infância e seus pais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de um programa de alfabetização familiar com foco em saúde.
O programa consiste em 8 oficinas semanais com temas de saúde, destinadas a introduzir habilidades básicas de alfabetização para crianças que ingressam no jardim de infância e seus pais.
Haverá uma avaliação pré e pós-teste para pais e filhos participantes.
Durante as 8 semanas, os pais receberão 2-3 mensagens de texto semanais para reforçar o material apresentado no workshop semanal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O idioma preferido é espanhol ou inglês.
- Pai ou tutor legal da criança
- Pais com 18 anos ou mais
- Disposto a aceitar mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Crianças que não entrarem no jardim de infância no outono de 2019 e seus pais serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de alfabetização familiar pronto e saudável para o jardim de infância
Pronto e Saudável para o Programa de Alfabetização Familiar do Jardim de Infância - 8 oficinas semanais para pais e filhos com lembretes por mensagem de texto
|
Os participantes participarão de 8 oficinas de alfabetização com temas de saúde entre pais e filhos.
Os participantes receberão 2-3 mensagens de texto por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Após período de 8 semanas.
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A aceitabilidade será medida usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
O AIM consiste em 4 questões que avaliam a aceitabilidade.
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As escalas são criadas pela média das respostas.
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Após período de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa StimQ-Pré-escolar
Prazo: No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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Os pais relataram a medida do ambiente doméstico cognitivo para crianças de 5 meses a 6 anos para avaliar os aspectos do ambiente doméstico que afetam o desenvolvimento infantil.
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No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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Pesquisa de avaliação de conhecimento do alfabeto
Prazo: No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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O conhecimento do alfabeto será avaliado.
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No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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Pesquisa de avaliação de conhecimento de palavras visuais
Prazo: No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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O conhecimento da palavra visual será avaliado
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No momento da inscrição e após o período de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019000570
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .