- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03941197
Rodzinny program alfabetyzacji dla rodzin latynoskich
14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Gotowy i zdrowy do przedszkola - rodzinny program umiejętności czytania i pisania dla rodzin latynoskich
Badanie pilotażowe zorientowanego na zdrowie programu alfabetyzacji rodzinnej.
Program będzie się składał z serii 8 cotygodniowych warsztatów skupionych wokół różnych tematów zdrowotnych (m.in.
aktywność fizyczna), które wprowadzają podstawowe umiejętności czytania i pisania.
Warsztaty przeznaczone są dla dzieci rozpoczynających naukę w przedszkolu oraz ich rodziców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe zorientowanego na zdrowie programu alfabetyzacji rodzinnej.
Program składa się z 8 cotygodniowych warsztatów o tematyce zdrowotnej, których celem jest zapoznanie dzieci rozpoczynających naukę w przedszkolu i ich rodziców z podstawowymi umiejętnościami czytania i pisania.
Dla uczestniczących rodziców i dzieci zostanie przeprowadzona ocena przed i po teście.
W ciągu 8 tygodni rodzice będą otrzymywać 2-3 cotygodniowe wiadomości tekstowe, aby utrwalić materiał prezentowany na cotygodniowych warsztatach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Preferowanym językiem jest hiszpański lub angielski.
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka
- Wiek rodzica 18 lat lub starszy
- Chętnie przyjmę SMS-y
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które jesienią 2019 roku nie pójdą do Przedszkola oraz ich rodzice zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gotowy i zdrowy do rodzinnego programu czytania i pisania w przedszkolu
Ready and Healthy for Kindergarten Family Literacy Program – 8 cotygodniowych warsztatów dla rodziców i dzieci z przypomnieniami SMS-owymi
|
Uczestnicy wezmą udział w 8 warsztatach czytania i pisania dotyczących zdrowia rodziców i dzieci.
Uczestnicy będą otrzymywać 2-3 wiadomości tekstowe tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: Po okresie 8 tygodni.
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM).
AIM składa się z 4 pytań, które oceniają akceptowalność.
Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Skale są tworzone poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Po okresie 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta StimQ-Preschool
Ramy czasowe: Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
Zgłoszona przez rodziców miara kognitywnego środowiska domowego dla dzieci w wieku od 5 miesięcy do 6 lat w celu oceny aspektów środowiska domowego, które wpływają na rozwój dziecka.
|
Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
|
Ankieta oceniająca znajomość alfabetu
Ramy czasowe: Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
Oceniana będzie znajomość alfabetu.
|
Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
|
Sight ankieta oceniająca znajomość słów
Ramy czasowe: Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
Oceniana będzie znajomość słów wzrokowych
|
Przy rejestracji i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2019000570
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .