- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03941197
Et familiekunnskapsprogram for latinofamilier
14. februar 2020 oppdatert av: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Klar og sunn for barnehagen - Et familiekompetanseprogram for latinofamilier
En pilotstudie av et helsefokusert familiekunnskapsprogram.
Programmet vil bestå av en serie på 8 ukentlige workshops sentrert rundt ulike helsetemaer (f.
fysisk aktivitet) som introduserer grunnleggende leseferdigheter.
Verkstedene er tilrettelagt for barn som kommer inn i barnehagen og deres foreldre
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie av et helsefokusert familiekompetanseprogram.
Programmet består av 8 ukentlige workshops med helsetema designet for å introdusere grunnleggende leseferdigheter til barn som kommer inn i barnehagen og deres foreldre.
Det vil være en før- og etterprøvevurdering for deltakende foreldre og barn.
I løpet av de 8 ukene vil foreldre motta 2-3 ukentlige tekstmeldinger for å forsterke materiale som presenteres på den ukentlige workshopen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foretrukket språk er enten spansk eller engelsk.
- Forelder eller verge til barnet
- Foreldre 18 år eller eldre
- Tar gjerne i mot tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kommer inn i barnehagen høsten 2019 og deres foreldre vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar og frisk for barnehagen Family Literacy Program
Klar og sunn for barnehagen Family Literacy Program - 8 ukentlige foreldrebarn-verksteder med tekstmeldingspåminnelser
|
Deltakerne vil delta i 8 leseferdighetsverksteder med foreldre-barn helsetema.
Deltakerne vil motta 2-3 tekstmeldinger per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) spørreskjema
Tidsramme: Etter 8 ukers periode.
|
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består av 4 spørsmål som vurderer aksept.
Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaer lages ved å beregne gjennomsnittssvar.
|
Etter 8 ukers periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
StimQ-Førskoleundersøkelse
Tidsramme: Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
Foreldre rapporterte mål på det kognitive hjemmemiljøet for barn 5 måneder til 6 år for å vurdere aspekter ved hjemmemiljøet som påvirker barnets utvikling.
|
Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
|
Alfabet kunnskap vurdering undersøkelse
Tidsramme: Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
Alfabetkunnskap vil bli vurdert.
|
Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
|
Synsordkunnskapsvurderingsundersøkelse
Tidsramme: Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
Synsordkunnskap vil bli vurdert
|
Ved påmelding og etter 8 ukers periode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2019000570
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .