- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03941197
Een programma voor gezinsgeletterdheid voor Latino-gezinnen
14 februari 2020 bijgewerkt door: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Klaar en gezond voor de kleuterschool - Een programma voor gezinsgeletterdheid voor Latijns-Amerikaanse gezinnen
Een pilootstudie van een op gezondheid gericht programma voor gezinsgeletterdheid.
Het programma zal bestaan uit een reeks van 8 wekelijkse workshops rond verschillende gezondheidsonderwerpen (bijv.
lichaamsbeweging) die basisvaardigheden op het gebied van geletterdheid introduceren.
De workshops zijn bedoeld voor kinderen die naar de kleuterschool gaan en hun ouders
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie van een op gezondheid gericht programma voor gezinsgeletterdheid.
Het programma bestaat uit 8 wekelijkse workshops met een gezondheidsthema, ontworpen om basisvaardigheden op het gebied van geletterdheid te introduceren bij kinderen die naar de kleuterschool gaan en hun ouders.
Voor de deelnemende ouders en kinderen zal er een pre- en posttest assessment plaatsvinden.
Gedurende de 8 weken ontvangen ouders 2-3 wekelijkse sms-berichten om het materiaal dat tijdens de wekelijkse workshop wordt gepresenteerd, te versterken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorkeurstaal is Spaans of Engels.
- Ouder of wettelijke voogd van het kind
- Ouder 18 jaar of ouder
- Bereid om sms-berichten te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in de herfst van 2019 niet naar de kleuterschool gaan en hun ouders worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klaar en gezond voor het geletterdheidsprogramma van de kleuterschool
Ready and Healthy for Kindergarten Family Literacy Program- 8 wekelijkse ouder-kindworkshops met sms-herinneringen
|
De deelnemers zullen deelnemen aan 8 workshops over geletterdheid over gezondheid van ouders en kinderen.
Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken 2-3 sms'jes per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) vragenlijst
Tijdsspanne: Na periode van 8 weken.
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie (AIM).
De AIM bestaat uit 4 vragen die de aanvaardbaarheid beoordelen.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Schalen worden gemaakt door het gemiddelde van de antwoorden te nemen.
|
Na periode van 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
StimQ-Preschool-enquête
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
Door ouders gerapporteerde meting van de cognitieve thuisomgeving voor kinderen van 5 maanden tot 6 jaar om aspecten van de thuisomgeving te beoordelen die van invloed zijn op de ontwikkeling van het kind.
|
Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
|
Enquête voor kennisbeoordeling van het alfabet
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
Alfabetkennis wordt beoordeeld.
|
Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
|
Zichtwoord kennisbeoordelingsenquête
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
Gezichtswoordkennis wordt beoordeeld
|
Bij inschrijving en na periode van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2019000570
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .