- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03941197
Un programa de alfabetización familiar para familias latinas
14 de febrero de 2020 actualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Ready and Healthy for Kindergarten: un programa de alfabetización familiar para familias latinas
Un estudio piloto de un programa de alfabetización familiar centrado en la salud.
El programa consistirá en una serie de 8 talleres semanales centrados en diferentes temas de salud (p.
actividad física) que introducen habilidades básicas de alfabetización.
Los talleres están diseñados para niños que ingresan al jardín de infantes y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un programa de alfabetización familiar centrado en la salud.
El programa consta de 8 talleres semanales con temas de salud diseñados para introducir habilidades básicas de alfabetización a los niños que ingresan al jardín de infantes y a sus padres.
Habrá una evaluación previa y posterior a la prueba para los padres y niños participantes.
Durante las 8 semanas, los padres recibirán 2-3 mensajes de texto semanales para reforzar el material presentado en el taller semanal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Manuel E Jimenez
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma preferido es español o inglés.
- Padre o tutor legal del niño
- Padre mayor de 18 años
- Dispuesto a aceptar mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- Los niños que no ingresen a kindergarten en el otoño de 2019 y sus padres serán excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de alfabetización familiar Ready and Healthy for Kindergarten
Programa de alfabetización familiar Ready and Healthy for Kindergarten: 8 talleres semanales para padres e hijos con recordatorios de mensajes de texto
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Los participantes participarán en 8 talleres de alfabetización con temas de salud para padres e hijos.
Los participantes recibirán 2-3 mensajes de texto por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Después del período de 8 semanas.
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La aceptabilidad se medirá utilizando la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM).
El AIM consta de 4 preguntas que evalúan la aceptabilidad.
Las respuestas van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las escalas se crean promediando las respuestas.
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Después del período de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta StimQ-Preescolar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Medida informada por los padres del entorno cognitivo del hogar para niños de 5 meses a 6 años para evaluar los aspectos del entorno del hogar que afectan el desarrollo infantil.
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Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Encuesta de evaluación del conocimiento del alfabeto
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Se evaluará el conocimiento del alfabeto.
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Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Encuesta de evaluación del conocimiento de palabras visuales
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Se evaluará el conocimiento de palabras a la vista.
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Al momento de la inscripción y después del período de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019000570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .