- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03941197
Perhelukutaitoohjelma latinoperheille
perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Valmiina ja terveenä lastentarhaan – Perhelukutaitoohjelma latinoperheille
Pilottitutkimus terveyteen keskittyvästä perhelukutaitoohjelmasta.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta työpajasta, jotka keskittyvät erilaisiin terveysaiheisiin (esim.
fyysinen aktiivisuus), jotka esittelevät lukutaidon perustaidot.
Työpajat on tarkoitettu päiväkotiin tuleville lapsille ja heidän vanhemmilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus terveyteen keskittyvästä perhelukutaitoohjelmasta.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta terveysaiheisesta työpajasta, jotka on suunniteltu esittelemään lukutaidon perustaitoja päiväkotiin tuleville lapsille ja heidän vanhemmilleen.
Osallistuville vanhemmille ja lapsille tehdään testiä edeltävä ja jälkiarviointi.
8 viikon aikana vanhemmat saavat 2-3 viikoittain tekstiviestiä, jotka vahvistavat viikkotyöpajassa esiteltyä materiaalia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositeltu kieli on joko espanja tai englanti.
- Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Vanhemman ikä on 18 vuotta tai vanhempi
- Ottaa mielellään vastaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät mene päiväkotiin syksyllä 2019, ja heidän vanhempansa suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valmiina ja terveenä lastentarhaperheen lukutaitoohjelma
Valmiina ja terveenä lastentarhaan Perhelukutaitoohjelma - 8 viikoittaista vanhemmille lapsille työpajaa tekstiviestimuistutuksineen
|
Osallistujat osallistuvat 8 vanhemman ja lapsen terveysaiheiseen lukutaidon työpajaan.
Osallistujat saavat 2-3 tekstiviestiä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention Measure (AIM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikon jakson jälkeen.
|
Hyväksyttävyyttä mitataan AIM (Acceptability of Intervention Measure) -menetelmällä.
AIM koostuu 4 kysymyksestä, jotka arvioivat hyväksyttävyyttä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Asteikot luodaan laskemalla vastauksista keskiarvoa.
|
8 viikon jakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
StimQ-Esikoulututkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Vanhempi raportoi kognitiivisen kotiympäristön mittauksen 5 kuukauden - 6-vuotiaille lapsille arvioidakseen kotiympäristön näkökohtia, jotka vaikuttavat lapsen kehitykseen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Aakkosten tiedon arviointikysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Aakkosten tuntemus arvioidaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Näkösanatietojen arviointikysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Näkösanatuntemusta arvioidaan
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019000570
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .