- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03941197
Ein Familienkompetenzprogramm für Latino-Familien
14. Februar 2020 aktualisiert von: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Bereit und gesund für den Kindergarten – Ein Familienkompetenzprogramm für Latino-Familien
Eine Pilotstudie eines gesundheitsorientierten Programms zur Alphabetisierung von Familien.
Das Programm besteht aus einer Reihe von 8 wöchentlichen Workshops zu verschiedenen Gesundheitsthemen (z.
körperliche Aktivität), die grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten vermitteln.
Die Workshops richten sich an Kindergartenkinder und deren Eltern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie eines gesundheitsorientierten Programms zur Alphabetisierung von Familien.
Das Programm besteht aus 8 wöchentlichen Workshops zum Thema Gesundheit, die Kindern, die in den Kindergarten kommen, und ihren Eltern grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten vermitteln sollen.
Es wird eine Vor- und Nachtestbewertung für teilnehmende Eltern und Kinder geben.
Während der 8 Wochen erhalten die Eltern 2-3 wöchentliche Textnachrichten, um das im wöchentlichen Workshop vorgestellte Material zu vertiefen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevorzugte Sprache ist entweder Spanisch oder Englisch.
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Kindes
- Elternteil ab 18 Jahren
- Bereit, Textnachrichten anzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die im Herbst 2019 nicht in den Kindergarten kommen, und ihre Eltern werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bereit und gesund für das Alphabetisierungsprogramm für Familien im Kindergarten
Bereit und gesund für das Alphabetisierungsprogramm für Familien im Kindergarten – 8 wöchentliche Eltern-Kind-Workshops mit SMS-Erinnerungen
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Die Teilnehmer werden an 8 Alphabetisierungsworkshops zum Thema Gesundheit von Eltern und Kindern teilnehmen.
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang 2-3 SMS pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM).
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Zeitraum.
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Die Akzeptanz wird mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen.
Das AIM besteht aus 4 Fragen, die die Akzeptanz bewerten.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Skalen werden durch Mitteln der Antworten erstellt.
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Nach 8 Wochen Zeitraum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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StimQ-Vorschulumfrage
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Die von den Eltern berichtete Messung der kognitiven häuslichen Umgebung für Kinder im Alter von 5 Monaten bis 6 Jahren, um Aspekte der häuslichen Umgebung zu bewerten, die sich auf die kindliche Entwicklung auswirken.
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Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Umfrage zur Bewertung des Alphabetwissens
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Die Alphabetkenntnisse werden bewertet.
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Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Umfrage zur Wissensbewertung von Sichtwörtern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Die Sichtwortkenntnisse werden bewertet
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Bei der Einschreibung und nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2019000570
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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