- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03941197
Családi írástudási program latin családok számára
2020. február 14. frissítette: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Készen és egészségesen az óvodába – Családi írástudási program latinos családok számára
Kísérleti tanulmány egy egészségközpontú családi műveltségi programról.
A program egy heti 8 workshopból áll, amelyek különböző egészségügyi témákat (pl.
fizikai aktivitás), amelyek bevezetik az alapvető műveltségi készségeket.
A foglalkozások az óvodába járó gyermekek és szüleik számára készültek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány egy egészségközpontú családi műveltségi programról.
A program heti 8 egészségügyi témájú műhelyből áll, amelyek célja, hogy az óvodába járó gyerekeket és szüleiket megismertessék az alapvető írás-olvasási készségekkel.
A résztvevő szülők és gyermekek számára teszt előtti és utáni értékelést végeznek.
A 8 hét alatt hetente 2-3 SMS-t kapnak a szülők a heti workshopon bemutatott anyagok megerősítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előnyben részesített nyelv a spanyol vagy az angol.
- A gyermek szülője vagy törvényes gyámja
- Szülő 18 éves vagy idősebb
- Szívesen fogad szöveges üzeneteket
Kizárási kritériumok:
- A 2019 őszén óvodába nem lépő gyermekek és szüleik kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Készen és egészségesen az óvodai családi írástudás programja
Készen és egészségesen az óvodásokra Családi műveltségi program – heti 8 szülői gyermekfoglalkozás szöveges üzenetekkel
|
A résztvevők 8 szülő-gyerek egészségügyi témájú műveltségi műhelyben vesznek részt.
A résztvevők heti 2-3 szöveges üzenetet kapnak 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM) kérdőív
Időkeret: 8 hetes időszak után.
|
Az elfogadhatóságot az AIM (Acceptability of Intervention Measure) segítségével mérik.
Az AIM 4 kérdésből áll, amelyek az elfogadhatóságot értékelik.
A válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A skálák a válaszok átlagolásával jönnek létre.
|
8 hetes időszak után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
StimQ-Preschool felmérés
Időkeret: Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
A szülők az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek kognitív otthoni környezetének méréséről számoltak be, hogy felmérjék az otthoni környezet olyan aspektusait, amelyek befolyásolják a gyermek fejlődését.
|
Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
Ábécé tudásfelmérő felmérés
Időkeret: Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
Felmérik az ábécé ismereteit.
|
Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
Látványszó tudásfelmérő felmérés
Időkeret: Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
A látásszó tudását értékelik
|
Beiratkozáskor és 8 hetes időszak után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2019000570
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műveltség
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationToborzás